中国创新药“出海潮”持续！诺华收购信瑞诺医药，5天8宗交易涉资近50亿美元

（原标题：中国创新药“出海潮”持续！诺华收购信瑞诺医药，5天8宗交易涉资近50亿美元）

本文来源：时代财经 作者：李傲华

外资巨头频繁收购，中国biotech的春天来了？

1月5日，诺华宣布就收购中国生物技术公司信瑞诺医药达成协议。信瑞诺医药成立于2021年，是一家由美国生物制药公司Chinook与知名生命科学投资机构Pivotal bioVenture Partners China 、 Frazier Healthcare Partners共同设立的合资公司，专注于肾脏疾病及相关治疗领域。

信瑞诺医药的CEO黄皓宇曾在多家跨国制药企业任职，历任武田中国肿瘤事业部副总裁、百特肾科业务总经理、罗氏中国肿瘤事业部副总裁和诺华实体瘤事业部负责人，在肿瘤和肾病领域有丰富经验。

2023年8月，诺华宣布完成对Chinook的收购，交易金额高达35亿美元，其中Chinook的股东将获得每股40美元的现金（总计32亿美元），如果达到特定监管里程碑，Chinook股东还将根据或有价值权（CVR）获得最多每股4美元的现金。这意味着Chinook的股东可额外获得的或有对家总额最高可达3亿美元。

通过对Chinook的收购，诺华已经拥有了信瑞诺医药的部分股权。根据协议，诺华此次将收购信瑞诺医药的其余股份。交易完成后，信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。

诺华中国区总裁兼董事总经理张颖表示：“此项协议的达成与诺华的战略完全契合，即聚焦四大核心治疗领域的创新药物，包括心血管、肾脏及代谢，免疫，神经科学和肿瘤。中国有大量肾病患者，不少患者病情发展迅速，而面临的治疗选择却很有限。在整合之后，诺华将凭借成熟的药品开发和商业化经验，加快信瑞诺医药在研产品线的商业化上市，为有需要的肾病患者改善健康、延长生命。”

关于此次收购信瑞诺医药剩余股权的交易价格等问题，1月5日时代财经联系诺华方面。诺华方面回复表示，以公开信息为准。

当前信瑞诺医药的核心资产包括两款处于临床开发阶段的药物，分别为Atrasentan及Zigakibart（BION-1301），这两款药物均用于治疗IgA肾病。IgA肾病是肾脏组织系膜区以IgA或IgA为主的免疫球蛋白弥漫性沉积为特点的原发性肾小球肾炎（Primary Glomerulonephritis，PGN）。

诺华方面指出，慢性肾脏病在中国成年人口中的患病率高达10.8%，有近1.2亿患者。其中IgA肾病是最常见的肾小球肾炎，且亚洲人群患病明显高于欧美人群，我国目前确诊的IgA肾病患者约在百万。目前，患者主要通过常规的肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂以及皮质类固醇或免疫抑制剂进行治疗，然而效果并不理想。大量患者在确诊后的10至20年内仍会发展为终末期肾病（ESRD），需要进行透析或肾移植。

2021年，瑞典生物制药公司Calliditas开发的口服靶向布地奈德迟释胶囊（Nefecon，耐赋康）获批上市，成为美国食品药品监督管理局（FDA）50年来首款批准用于治疗IgA肾病的药物。2019年，云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议，获得了耐赋康在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。2023年，耐赋康正式获得国家药监局上市批准。

不过，耐赋康目前的价格不菲。2023年4月，耐赋康落地海南博鳌的EAP（早期准入计划）项目，定价为2.38万元/瓶（规格：120粒），每月用药一瓶，治疗9个月。在不考虑云顶新耀合作的基金会补贴的情况下，全部疗程费用为21.42万元。

我国IgA肾病治疗仍旧存在巨大的未被满足的临床需求，患者亟待更多可选择并且可负担的药物出现。

在收购Chinook和信瑞诺医药之前，诺华已经在IgA肾病领域有所布局。

2023年10月，诺华宣布了Iptacopan的一项III期研究中期分析结果。据诺华集团官方微信公众号，Iptacopan是一种靶向替代补体途径的B因子抑制剂，中期分析结果显示，Iptacopan在减少IgA肾病患者的蛋白尿方面优于安慰剂。诺华计划基于中期数据，在2024年向FDA寻求加速批准，上述研究预计在2025年获得最终结果。

此次通过收购信瑞诺医药获得的两项管线，将强化诺华在IgA肾病治疗领域的布局。

Atrasentan是一种口服内皮素受体拮抗剂（ERA）。2023年10月，诺华宣布了Atrasentan一项关键III期研究的中期分析结果，该研究在为期36周的中期分析中达到了主要研究终点，诺华计划基于蛋白尿中期终点分析的结果，于2024年在美国寻求加速审批的机会。

Zigakibart（BION-1301）是一种皮下给药的抗APRIL单克隆抗体，已于2023年第三季度进入IgA肾病III期临床研究。

进入2024年，中国biotech的跨境BD交易仍然活跃，延续了2023年中国创新药的“出海潮”。

据时代财经不完全统计，2024年至今，短短5天内，中国创新药已经达成了8项跨境BD交易，合计交易金额近50亿美元，不过其中以产品管线的直接交易为主，诺华与信瑞诺医药是其中唯一一件并购交易。

2023年12月26日，阿斯利康宣布收购亘喜生物，交易价值最高为12亿美元，这是史上首个被跨国药企完整收购的中国biotech。

一名不愿具名的生物医药投资专家对时代财经指出：“生物科技并购在美国很活跃，是一种常规的商业活动。为了确保并购的成功，必须满足一系列先决条件。只有当这些条件得到满足，并购才能顺利完成。”

和誉医药联合创始人兼首席科学官陈椎此前对时代财经表示，大外企并购中国的Biotech，是有难度的。中国Biotech的研发能力等硬实力、不同国家地区的政策法规的差别，以及地缘政治方面，均会对收购形成挑战。这次亘喜生物被收购，实际上是一个突破，表明从技术层面、操作层面是可行的。此外，在投资逻辑上也会产生影响，此次收购让大家意识到Biotech退出有一条新的路径。但此后是否会出现中国biotech的收购潮，仍有待商榷。