本土Biotech接连被跨国药企收购，2024年创新药市场洗牌加速？

（原标题：本土Biotech接连被跨国药企收购，2024年创新药市场洗牌加速？）

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道  1月5日，诺华宣布收购信瑞诺医药，以进一步加强在肾病领域的布局。根据此次收购协议，诺华将收购信瑞诺医药的其余股份，交易完成后，信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。此次收购有望扩大诺华在中国的肾病产品组合。

根据官方新闻稿件，信瑞诺医药的核心资产包括两款处于临床开发阶段的药物，即atrasentan及zigakibart（BION-1301），均用于治疗IgA肾病。IgA肾病是一种进展性肾脏疾病，主要影响年轻人，目前针对性的治疗方案较有限。信瑞诺医药拥有这两项资产在中国和亚洲地区的独家开发和商业化的权利。

在肾病布局层面，诺华于2023年8月宣布将以最高35亿美元收购生物制药公司Chinook Therapeutics。Chinook股价当天暴涨58%，而该项交易最重要就是Chinook旗下的两款处于临床开发后期的治疗罕见严重慢性肾病药物，此举带动了资本对IgA肾病市场的关注。

此前，在谈及诺华收购Chinook的原因时，诺华全球药品开发总裁兼首席医学官Shreeram Aradhye在接受21世纪经济报道记者采访时表示，Chinook旗下有两款创新药物，一款是在III期临床阶段，一款尚在II期临床阶段。与此同时，诺华也有自主研发的肾病药物Iptacopan，他认为通过这次收购可以在肾病领域进一步深耕。

“Chinook两款创新药的作用机制和诺华的Iptacopan有所不同，对于我们来说就是有了更多的药物选择，可以帮助到在疾病发展不同阶段的患者，防止他们的疾病进展到一个更严重的阶段。”Shreeram说，除了自身的创新，诺华也一直在积极探索外部的合作机会，包括在看整个医疗生态系统中有哪些好的创新产品和治疗方法在涌现，尤其是聚焦在诺华最关注的四大核心治疗领域。

而对于此次收购，也有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，无论是收购Chinook还是入手信瑞诺医药，这两件事都体现了肾病领域具有巨大的未被满足的临床及市场需求，患病人群较大但是治疗手段非常有限的事实。这也是跨国药企寻求新增长点的具体表现。

肾病治疗药物市场待挖掘

根据伦敦证券交易所集团数据显示，在刚刚过去的2023年，医药行业并购活动频繁，制药和生物技术公司的交易价值分别为1355亿美元、1222亿美元，同比增长38%和45%。辉瑞、百时美施贵宝（BMS）、默沙东、艾伯维、渤健、罗氏、安斯泰来等跨国企业，成为这一年全球医药并购新闻的主角，ADC（抗体偶联药物）、抗肿瘤药、罕见病药等则是布局的重点。

而诺华新年伊始就将目光瞄准了慢性肾病领域，背后的市场关注点究竟为哪般？

根据官方信息披露，慢性肾脏病在中国成年人口中的患病率高达10.8%，有近1.2亿患者。其中，IgA肾病是最常见的肾小球肾炎，且亚洲人群患病率明显高于欧美人群。我国目前确诊的IgA肾病的患者估计约在百万。

目前，患者主要通过常规的肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂以及皮质类固醇或免疫抑制剂进行治疗，然而效果并不理想。大量患者在确诊后的 10至20 年内仍会发展为终末期肾病（ESRD），需要进行透析或肾移植。目前，针对IgA肾病的治疗，中国仍有着巨大的尚未满足的临床需求。

截至目前，还没有充分的流行病学研究可以显示确切的中国IgA肾病的总人口数。不过，基于2010年至2020年发表的相关调查统计数据可以估计，IgA肾病患者大致的总数应介于400万到500万之间。弗若斯特沙利文数据也显示，全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元，CAGR达16.1%，中国市场则是从0.37亿美元增至1.09亿美元，CAGR达24.6%。 

此前，云顶新耀内科领域首席医学官朱正缨对21世纪经济报道记者也指出，与西方国家不同的是，我国终末期肾病最常见的原因是肾小球疾病，其次才是糖尿病和高血压，因此肾小球疾病在中国存在巨大的未满足需求。

“IgA肾病仍是中国最常见的原发性肾小球疾病，其特点是发病年龄早，中位发病年龄在30-35岁，80%的患者确诊年龄在15-44岁，意味着患者需要经历很长的病程，若能获得更好的治疗方案将能延缓肾功能损伤的速度，对患者而言意义重大。”朱正缨说。 

这些数据及现状对于企业而言皆意味着巨大的市场潜力亟待挖掘。在此次诺华收购协议之下，信瑞诺医药的核心资产包括两款处于临床开发阶段的药物也顺势被诺华收入囊中。即atrasentan及zigakibart（BION-1301），均用于治疗IgA肾病。IgA肾病是一种进展性肾脏疾病，主要影响年轻人，目前针对性的治疗方案较有限。信瑞诺医药拥有这两项资产在中国和亚洲地区的独家开发和商业化的权利。

其中包括Atrasentan是一种口服内皮素受体拮抗剂（ERA）。2023年10月30日，诺华宣布了正在进行的atrasentan关键III期ALIGN研究（NCT04573478）中期分析的积极顶线结果，该研究在为期36周的中期分析中达到了主要研究终点。诺华计划基于蛋白尿中期终点分析的结果，于2024年在美国寻求加速审批的机会。Zigakibart（BION-1301）是一种皮下给药的抗APRIL单克隆抗体，已于2023年第三季度进入IgA肾病III期临床研究。

诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖表示，此项协议的达成与诺华的战略完全契合，即聚焦四大核心治疗领域的创新药物，包括心血管、肾脏及代谢，免疫，神经科学和肿瘤。中国有大量肾病患者，不少患者病情发展迅速，而面临的治疗选择却很有限。在整合之后，诺华将凭借成熟的药品开发和商业化经验，加快信瑞诺医药在研产品线的商业化上市。

寻求新增长点成趋势

此次收购，也是最近跨国药企收购本土Biotech企业的又一典型案列。

根据业内人士所言，此次收购在信瑞诺成立仅两年内完成，是少数几笔中国初创药企被跨国公司收购的交易之一。此次交易凸显了中国在全球肾科领域中的巨大市场潜力。而从另一个维度可以发现，跨国药企正在加速寻找新增长点。

在本次收购案例之前，仅仅在2024年第一周就出现了多家跨国药企与本土创新药企的合作案例。例如，阿斯利康宣布与安锐生物达成独家选择权和全球许可协议，开发并商业化一款针对表皮生长因子受体（EGFR）L858R突变的新型变构抑制剂，作为治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在新疗法；罗氏制药宣布与苏州宜联生物已达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（c-MET ADC），用于治疗实体瘤；苏州瑞博生物及瑞博国际研发中心与德国勃林格殷格翰携手合作，宣布将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法等。

另外，最受关注的还是在2023年底，阿斯利康宣布将以高达12亿美元的价格收购亘喜生物。此次收购将为阿斯利康不断扩充的细胞疗法管线增添GC012F CAR-T。亘喜生物也由此成为首家被跨国药企收购的中国创新药企，该交易预计将于2024年第一季度交割。截至美东时间12月26日收盘，亘喜生物股价9.920美元/股，高涨60.26%，总市值为9.52亿美元。

在接连而来的跨国药企收购本土Biotech企业的背景之下，上述券商分析师也对21世纪经济报道记者指出，医药研发是个耗期长、风险高的行业，从当前的市场环境之下，无论是跨国药企还是本土创新药企都在紧抓这轮行业洗牌的机会，重塑自己的产品管线、销售体系和销售人员的战略方向。具体而言：

一是，长期视角。企业需要采用长期视角，认识到创新药品的研发和商业化通常需要时间。在短期内可能会出现投入较多而盈利有限的情况，但应该着眼于未来的潜在回报。这需要公司和投资者都有耐心，同时要确保有足够的资金支持。

二是，风险管理。在投入方面，企业需要进行风险管理，包括明智的资金分配和多元化的研发项目。不要把所有鸡蛋放在一个篮子里，分散风险，以应对项目失败的可能性。

三是，数据驱动决策。使用数据和分析来指导投入决策。在投入之前，进行市场分析、竞争分析和风险评估，以了解潜在市场和盈利机会。同时，持续监测项目进展，及时做出决策，以降低不良投资的风险。

四是，合作伙伴关系。寻求合作伙伴关系可以降低研发和商业化的成本。合作可以包括与其他制药公司、学术机构、医疗保健机构等合作，共同分享资源和风险。

五是，创新和差异化。寻求创新，以开发有竞争优势的产品。差异化的产品更有可能在市场上获得成功，从而提高盈利回报的机会。

六是，适应市场变化。随着市场的不断演变，企业需要能够灵活调整战略，以适应新的市场趋势和需求。定期审视和更新战略计划。 

“在不断变化的医药环境中，企业需要平衡投入与盈利回报需要谨慎的战略规划、风险管理和坚定的承诺，以实现长期的正向收益。同时，与股东和投资者的沟通也很关键，以建立共识和支持。在投入方面，企业需要进行风险管理，包括明智的资金分配和多元化的研发项目。不要把所有鸡蛋放在一个篮子里，分散风险，以应对项目失败的可能性。”上述分析师说。