（原标题：华海药业多西环素胶囊ANDA获FDA批准）
雷达财经最新资讯，华海药业（600521）近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请（ANDA）已获得批准。
多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮，原研由GALDERMA LABS LP研发，最早于2006年5月在美国上市。2024年该药品美国市场销售额约13,153万美元。
截至目前，公司在多西环素胶囊研发项目上已投入研发费用约850万元人民币。本次获批标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格，有利于公司扩大美国市场销售和强化产品供应链，提升公司的品牌知名度及市场竞争力。
天眼查资料显示，该公司成立于2001年02月28日，注册资本149175.4938万人民币，法定代表人陈保华，注册地址为浙江省临海市汛桥，自身天眼风险88条，周边天眼风险111条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险518条。
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