(原标题:恒瑞医药HR19034滴眼液上市申请获受理,已投研发费5032万)
雷达财经最新资讯,恒瑞医药(600276)子公司成都盛迪医药有限公司的HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
该药物用于延缓6至12岁儿童近视进展,主要适应等效球镜度数为-0.50D至-4.00D的儿童。HR19034滴眼液在2024年8月完成的H/HI期临床试验中达到预设主要研究终点,显示了良好的有效性和安全性。
全球近视患病率迅速增长,中国儿童青少年近视问题尤为严重。HR19034滴眼液采用B/F/S三合一灌装技术,不含防腐剂,活性成分为硫酸阿托品,大量临床研究表明,使 用低浓度阿托品滴眼液能有效延缓近视进展。
此外,公司已累计投入研发费用约5,032万元。药品研发及上市存在不确定性,投资者需注意风险。
天眼查资料显示,该公司成立于1997年04月28日,注册资本637900.2274万人民币,法定代表人孙飘扬,注册地址为连云港经济技术开发区黄河路38号,自身天眼风险1031条,周边天眼风险664条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险283条。