甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可

（原标题：甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

1月14日，甘李药业(603087)公告，公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司近日收到欧盟委员会通知，公司产品甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta）获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病。甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时，具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。

截至公告发布日，在欧洲地区，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺菲，其2024年全球销售额为28.55亿欧元。甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.36亿元人民币。

本次获批将有力拓展公司国际化市场布局，但受市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素影响，相关产品在上述区域的拓展进度、销售规模具有较大不确定性。

天眼查资料显示，甘李药业成立于1998年06月17日，注册资本60106.529万人民币，法定代表人陈伟，注册地址为北京市通州区漷县镇南凤西一路8号。主营业务为胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售。

目前，公司董事长为陈伟，董秘为邹蓉，员工人数为5245人，实际控制人为甘忠如。

公司参股公司12家，包括Gan&Lee Pharmaceuticals USA Corporation、G&L HOLDINGS NEW JERSEY INC、G&L MANUFACTURING NEW JERSEY INC、甘李控股有限公司、甘李生物科技（上海）有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为17.12亿元、26.08亿元和30.45亿元，同比分别增长-52.60%、52.31%和16.77%。归母净利润分别为-4.40亿元、3.40亿元和6.15亿元，归母净利润同比增长分别为-130.25%、177.37%和80.75%。同期，公司资产负债率分别为9.63%、8.30%和8.21%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险32条，周边天眼风险31条，历史天眼风险96条，预警提醒天眼风险202条。