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质量是做好一切事的底线:药明康德2025年超740次严苛审计?100%符合审计要求

(原标题:质量是做好一切事的底线:药明康德2025年超740次严苛审计?100%符合审计要求)

在全球监管持续趋严的背景下,药品生产的质量与合规要求已上升至前所未有的战略高度。尽管合规成本显著提高、生产灵活性受到制约,严格的监管环境反而凸显出质量体系的核心价值。

就在刚刚举行的第44届JPM医疗健康大会(JPM2026)上,药明康德(603259.SH/2359.HK)公布了其年度质量审计数据:公司全年累计接受来自全球客户、监管机构及第三方审计共计741次,所有审计均100%符合要求,且无严重发现项。这是公司连续第二年主动披露此类数据。

值得关注的是,去年三月,药明康德常州和泰兴生产基地在FDA无事先通知的突击检查中,以“零缺陷”结果通过,进一步印证了其质量管理体系的有效性与运营韧性。在当前行业普遍面临合规成本上升、生产灵活性受限的挑战下,能够持续实现“零缺陷”审计与检查的企业,正在构建起更深的信任壁垒与可持续的竞争优势。质量已超越合规本身,成为供应链稳定与长期发展的战略基石。

相关公司:药明康德sh603259

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