拓新药业两原料药车间通过GMP检查

（原标题：拓新药业两原料药车间通过GMP检查）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

1月20日，拓新药业(301089)公告，公司全资子公司新乡制药股份有限公司近日收到河南省药品监督管理局核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》。其中一份确认新乡制药的原料药（奥拉帕利）（抗肿瘤药）相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查；另一份确认新乡制药的原料药（胞磷胆碱）相关车间及生产线符合《药品生产质量管理规范》要求。原料药（胞磷胆碱）即可上市销售，而原料药（奥拉帕利）由于涉及地址变更，待通过国家药品监督管理局备案后即可上市销售。

本次通过药品GMP符合性检查将助力公司持续保障产品质量稳定性与生产供应能力，更好地满足相关药品的市场需求，推动公司未来的业务拓展。

天眼查资料显示，拓新药业成立于2005年02月03日，注册资本12654.45万人民币，法定代表人杨西宁，注册地址为河南省新乡市高新区科隆大道515号。主营业务为核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售。

目前，公司董事长为杨西宁，董秘为杨钰华，员工人数为1551人，实际控制人为杨西宁。

公司参股公司11家，包括拓新药业（三亚）有限公司、拓新药业医学检验（河南）有限公司、新乡市畅通实业有限公司、新乡高新区希诺商贸有限责任公司、新乡华康制药有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为7.85亿元、8.36亿元和4.22亿元，同比分别增长56.17%、6.47%和-49.53%。归母净利润分别为2.87亿元、2.43亿元和-1988.49万元，归母净利润同比增长分别为336.05%、-15.17%和-108.18%。同期，公司资产负债率分别为25.33%、12.82%和11.70%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险32条，周边天眼风险65条，历史天眼风险27条，预警提醒天眼风险117条。