(原标题:华北制药子公司通过GMP检查,新增生产线年产能150吨)
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
1月23日,华北制药(证券代码:600812)公告,公司全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司近日收到河北省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。此次检查涉及先泰公司位于石家庄经济技术开发区扬子路20号的无菌原料药(哌拉西林钠,802车间冻干生产线2号线)生产。
检查时间为2025年12月09日至2025年12月12日,结论为符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求。该生产线年生产能力为150吨/年,累计投资7457.44万元(未经审计)。哌拉西林钠主要用于治疗绿脓杆菌及其他敏感的革兰氏阴性杆菌所致的感染。
根据中国化学制药工业协会2023-2025年统计数据,国内哌拉西林钠年产量为460吨/年左右,主要生产企业包括华北制药集团先泰药业有限公司、山东安信制药有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司等。
此次获得GMP符合性检查告知书,说明先泰公司具备在新增生产线上生产哌拉西林钠并上市销售的能力,但不会对公司目前经营业绩产生重大影响。
天眼查资料显示,华北制药成立于1992年12月20日,注册资本171573.037万人民币,法定代表人王立鑫,注册地址为石家庄市和平东路388号。主营业务为医药产品的研发、生产和销售。
目前,公司董事长为王立鑫,董秘为肖志广,员工人数为10088人,实际控制人为河北省人民政府国有资产监督管理委员会。
公司参股公司27家,包括华北制药海南医药有限公司、河北华药华瀚生物科技有限公司、华北制药集团爱诺有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、华北制药集团新药研究开发有限公司等。
在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为105.00亿元、101.20亿元和98.70亿元,同比分别增长1.11%、-3.62%和-2.48%。归母净利润分别为-6.89亿元、489.03万元和1.27亿元,归母净利润同比增长分别为-3780.33%、100.71%和2496.80%。同期,公司资产负债率分别为70.65%、70.08%和68.91%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险579条,周边天眼风险771条,历史天眼风险483条,预警提醒天眼风险677条。
