东诚药业肝素钠原料药通过FDA现场检查

（原标题：东诚药业肝素钠原料药通过FDA现场检查）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

1月28日，东诚药业(002675)公告，公司于2025年12月08日至12月11日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）对公司生产的肝素钠原料药的cGMP现场检查。

近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），检查结果为NAI（无需采取行动）。这标志着公司的质量体系持续符合FDA cGMP要求，有助于其肝素钠原料药在美国市场的拓展，并提高国际市场竞争力。

天眼查资料显示，东诚药业成立于1998年12月31日，注册资本82459.5705万人民币，法定代表人由守谊，注册地址为烟台经济技术开发区长白山路7号。主营业务为放射性核素药物、抗凝血肝素类原料药及其下游制剂的生产销售。

目前，公司董事长为由守谊，董秘为刘晓杰，员工人数为2469人，实际控制人为由守谊。

公司参股公司76家，包括苏州捷链达物流服务有限公司、天津安迪科药业有限公司、烟台东诚鼎诺生物制药有限公司、烟台达隆物流有限责任公司、东诚国际（香港）有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为35.83亿元、32.76亿元和28.69亿元，同比分别增长-8.41%、-8.58%和-12.42%。归母净利润分别为3.07亿元、2.10亿元和1.84亿元，归母净利润同比增长分别为102.75%、-31.75%和-12.35%。同期，公司资产负债率分别为35.40%、33.24%和37.79%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险183条，周边天眼风险112条，历史天眼风险36条，预警提醒天眼风险302条。