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长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理

(原标题:长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理)

2月3日,长春高新(000661.SZ)发布公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药物拟用于治疗全身型重症肌无力,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,有望为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。此前,该药物用于免疫球蛋白A肾病适应症的临床试验申请已获受理。

另外,公告内容中提到,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。


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