(原标题:派林生物人凝血酶药品获临床试验受理)
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
2月5日,派林生物(000403)公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》。该药品为冻干粉剂,仅供外用,规格为5000IU/瓶,复溶后体积为10ml,申报适应症为辅助止血,适用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血的情况。
目前,国内拥有该产品上市批件的企业包括华兰生物工程股份有限公司及上海莱士血液制品股份有限公司。公司表示,获得该受理通知书对公司当期业绩不会产生影响,但长期将有助于丰富公司产品线,优化产品结构,提升原料血浆综合利用率和盈利能力,增强公司核心竞争力。
公告提示,药品研发存在不确定性,公司将积极推进研发项目并根据进展情况及时履行信息披露义务。
天眼查资料显示,派林生物成立于1995年05月22日,注册资本73278.6558万人民币,法定代表人李昊,注册地址为山西省太原市晋源区长兴南街8号阳光城环球金融中心3004室。主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售。
目前,公司董事长为李昊,董秘为赵玉林,员工人数为2635人,实际控制人为陕西省人民政府国有资产监督管理委员会。
公司参股公司44家,包括派斯双林(海南)营销管理有限公司、广东双林生物制药有限公司、上海双林生物医药研发有限公司、东源双林单采血浆有限公司、和顺县双林生物单采血浆有限公司等。
在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为24.05亿元、23.29亿元和26.55亿元,同比分别增长21.98%、-3.18%和14.00%。归母净利润分别为5.87亿元、6.12亿元和7.45亿元,归母净利润同比增长分别为50.14%、4.25%和21.76%。同期,公司资产负债率分别为14.05%、14.00%和14.37%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险480条,周边天眼风险38条,历史天眼风险873条,预警提醒天眼风险158条。
