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亿帆医药重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获HSA批文

(原标题:亿帆医药重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获HSA批文)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

2月6日,亿帆医药(002019)公告,公司全资子公司SciGenPte.Ltd.近日获得新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液的上市注册批文,批准该产品在新加坡上市销售。该药品适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制,已于2023年3月在国内获批上市,并于2026年1月获得新加坡PIC/S GMP证书,2026年2月获得注册批准。

此次获批标志着公司境内自有化药产品实现海外注册,进一步推进了公司国际化布局,同时子公司生产线通过新加坡PIC/S GMP认证,为公司化药注射剂产品拓展国际市场提供了保障。

目前该产品海外市场暂未实现销售,短期内不会对公司业绩产生较大影响,但未来商业化顺利将对公司业绩产生积极影响。

天眼查资料显示,亿帆医药成立于2000年11月10日,注册资本121639.0085万人民币,法定代表人程先锋,注册地址为浙江省临安经济开发区。主营业务为医药产品、维生素和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。

目前,公司董事长为程先锋,董秘为冯德崎,员工人数为4098人,实际控制人为程先锋。

公司参股公司62家,包括合肥亿帆生物医药有限公司、杭州鑫富科技有限公司、湖州鑫富新材料有限公司、NovoTek Pharmaceuticals Limited、亿帆国际医药有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为38.37亿元、40.68亿元和51.60亿元,同比分别增长-12.98%、6.03%和26.84%。归母净利润分别为1.91亿元、-5.51亿元和3.86亿元,归母净利润同比增长分别为-31.29%、-388.19%和170.04%。同期,公司资产负债率分别为27.08%、28.22%和31.41%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险857条,周边天眼风险98条,历史天眼风险49条,预警提醒天眼风险286条。

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