上海医药(02607)：利伐沙班片获得新加坡药品注册证书_财经频道

（原标题：上海医药(02607)：利伐沙班片获得新加坡药品注册证书）

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)生产的利伐沙班片(以下简称“该药品”)收到新加坡食品药品监督管理局(HSA)颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。

利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险;用于治疗和预防深静脉血栓形成(DVT);用于治疗肺栓塞(PE);用于预防急性病患者静脉血栓栓塞(VTE)等。利伐沙班片最早由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市。

2025年5月，常州制药厂的利伐沙班片获得美国食品药品监督管理局批准文2号，并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书。截至本公告日，公司针对该药品在东南亚市场(即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的研发费用约人民币324.82万元。

截至本公告日，在新加坡境内该药品主要有BAYER，TEVA和INTEGA等其他6家获批厂商，BAYER为主要销售商。

IQVIA数据库显示，2024年新加坡市场利伐沙班片三个规格(10mg、15mg、20mg)销售总额为800万美元。

本次利伐沙班片3个规格(10mg、15mg、20mg)获得新加坡食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着该药品已具备在新加坡上市销售的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累宝贵的经验。