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复星医药芦沃美替尼片获准新临床试验,累计投入约6.68亿元

(原标题:复星医药芦沃美替尼片获准新临床试验,累计投入约6.68亿元)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

2月25日,复星医药(600196)公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意芦沃美替尼片(复迈宁)联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准。该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂。

截至公告日期,该药品已在中国境内上市并获批两项适应症,另有两项适应症的药品上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评程序。此外,该药品用于治疗儿童低级别脑胶质瘤和颅外动静脉畸形的临床试验也在进行中。

截至2026年1月,公司针对该药品的累计研发投入约为人民币6.68亿元。根据IQVIA数据,2024年MEK1/2选择性抑制剂全球销售额约为20.68亿美元。药品研发存在一定风险,临床试验可能因安全性和/或有效性问题而终止,敬请投资者注意风险。

天眼查资料显示,复星医药成立于1995年05月31日,注册资本267042.9325万人民币,法定代表人陈玉卿,注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为40234人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元和410.67亿元,同比分别增长12.66%、-5.81%和-0.80%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元和27.70亿元,归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%和16.08%。同期,公司资产负债率分别为49.51%、50.10%和48.98%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险372条,周边天眼风险2575条,历史天眼风险41条,预警提醒天眼风险709条。

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