(原标题:复星医药(02196):FXS0683获临床试验批准)
智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意 FXS0683 片(以下简称“FXS0683”)用于血液系统恶性肿瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内1 开展 FXS0683 的 I 期临床研究。
FXS0683 为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的口服小分子创新药,为强效及高选择性的新一代Bcl-2 抑制剂,拟用于治疗血液系统恶性肿瘤。FXS0683 通过靶向抑制野生型和突变型Bcl-2 蛋白活性,促进肿瘤细胞的凋亡,从而抑制肿瘤细胞增殖及肿瘤组织生长。截至 2026 年 2 月,本集团现阶段针对 FXS0683 的累计研发投入约为人民币 0.27 亿元(未经审计)。根据 IQVIA CHPA 最新数据2 ,2025 年,Bcl-2 抑制剂于中国境内的销售额约为人民币 3.38 亿元。
