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艾迪药业获多替拉韦钠片药品注册证书

(原标题:艾迪药业获多替拉韦钠片药品注册证书)

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

3月15日,艾迪药业(688488)公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的多替拉韦钠片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,规格50mg,用于联合其它抗逆转录病毒药物治疗HIV感染的成人和年满12岁的儿童患者。多替拉韦钠片是公司募投项目HIV高端仿制药研发项目的子项目,其原料药已于2025年10月获得批准,将保障原料供应并降低成本。

多替拉韦钠片原研药由葛兰素史克与日本盐野义制药联合研发,已被推荐为HIV感染者的首选一线治疗方案之一。此次获批将丰富公司抗艾滋病药品种类,提升竞争力,对公司未来经营业绩有积极影响,但销售情况受多种因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,艾迪药业成立于2009年12月15日,注册资本42078.2808万人民币,法定代表人傅和亮,注册地址为扬州市邗江区新甘泉西路69号。主营业务为HIV为主的抗病毒业务及人源蛋白业务。

目前,公司董事长为傅和亮,董秘为刘艳,员工人数为704人,实际控制人为Jindi Wu、傅和亮。

公司参股公司10家,包括成都艾迪医药技术有限公司、扬州诺康大药房有限公司、南京艾迪医药科技有限公司、扬州艾迪制药有限公司、扬州艾迪医药科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为2.44亿元、4.11亿元和4.18亿元,同比分别增长-4.49%、68.44%和1.57%。归母净利润分别为-1.24亿元、-7606.95万元和-1.41亿元,归母净利润同比增长分别为-314.21%、38.70%和-85.63%。同期,公司资产负债率分别为27.56%、35.56%和42.92%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险11条,周边天眼风险30条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险139条。

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