复星医药HLX18用于多种实体瘤治疗获批开展I期临床试验

（原标题：复星医药HLX18用于多种实体瘤治疗获批开展I期临床试验）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

3月20日，复星医药(600196)公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于多种实体瘤治疗开展I期临床试验的批准。该药物拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等多种适应症。

2025年12月，HLX18用于多种实体瘤治疗的I期临床试验申请获美国FDA批准。截至2026年2月，针对HLX18的累计研发投入约为人民币0.59亿元（未经审计）。

公告指出，HLX18系本集团自主研发的纳武利尤单 抗生物类似药。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2025年，纳武利尤单抗于全球范围的销售额约为117.85亿美元。

天眼查资料显示，复星医药成立于1995年05月31日，注册资本267042.9325万人民币，法定代表人陈玉卿，注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

目前，公司董事长为陈玉卿，董秘为董晓娴，员工人数为40234人，实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家，包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元和410.67亿元，同比分别增长12.66%、-5.81%和-0.80%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元和27.70亿元，归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%和16.08%。同期，公司资产负债率分别为49.51%、50.10%和48.98%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险375条，周边天眼风险2590条，历史天眼风险41条，预警提醒天眼风险635条。