联环药业：LH-1801片Ⅲ期单药临床揭盲主要终点符合预期

（原标题：联环药业：LH-1801片Ⅲ期单药临床揭盲主要终点符合预期）

雷达财经 文|江文 编|深海

5月7日，联环药业（600513）发布关于公司1类新药LH-1801片Ⅲ期单药临床试验揭盲结果的公告。公告显示，江苏联环药业股份有限公司（证券简称：联环药业）组织开展的1类新药LH-1801片Ⅲ期单药临床试验已完成揭盲，并取得主要数据初步分析结果。CRO润东医药研发（上海）有限公司于2026年5月6日向公司交付了初步统计分析结果，主要终点符合预期，LH-1801片已完成Ⅲ期临床试验。LH-1801片是由公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的1类具有我国自主知识产权的新型SGLT-2抑制剂，适应症为2型糖尿病。

根据国家化学药物注册管理相关规定，LH-1801片需完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，才能进行注册申请，申请后需经过综合审评、生产现场核查等程序，最终获批及获得批准的时间尚存在不确定性。

目前市场上已有8款左右治疗2型糖尿病的产品，LH-1801片上市后的销售情况受市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性。

此外，LH-1801片受商业化生产规模放大带来的研究验证工作量增加、工艺磨合及整改完善等因素影响，后续商业化落地及投产进程存在延期、进度不及预期的风险。

天眼查资料显示，联环药业全称为江苏联环药业股份有限公司，成立于2000年02月22日，注册资本28545.627万人民币，法定代表人钱振华，注册地址为江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号。主营业务为药品生产、销售，化工原料、药品批发、药品等研发，技术成果转让、咨询。

目前，公司董事长为钱振华，董秘为葛楷，最新年报显示员工人数为2131人，实际控制人为扬州市人民政府国有资产监督管理委员会（持有江苏联环药业股份有限公司股份比例：34.93%）。

公司参股控股公司18家，包括扬州制药有限公司、江苏联环生物医药有限公司、扬州联环投资有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为21.74亿、21.60亿和27.12亿，同比分别增长11.20%、-0.63%和25.52%；归属净利润分别为1.35亿、8416.00万和-9833.24万，同比分别增长-4.50%、-37.66%和-216.84%。同期，公司资产负债率分别为46.87%、47.77%和59.00%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险20条，周边天眼风险145条，历史天眼风险15条，预警提醒天眼风险164条。