(原标题:华纳药厂子公司原料药贝前列素钠获上市批准)
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
5月7日,华纳药厂(688799)发布子公司原料药(贝前列素钠)获得国家药品监督管理局《化学原料药上市申请批准通知书》的公告。公告显示,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物”)收到国家药品监督管理局签发的贝前列素钠《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2026YS00386),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台公示。
该原料药登记信息显示,化学原料药名称为贝前列素钠,登记号为Y20240000616,申请事项为境内生产化学原料药上市申请,包装规格涵盖1g/瓶至100g/瓶等,生产企业为手性药物,生产地址位于湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号;审批结论为符合药品注册要求,批准注册,质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
贝前列素钠是贝前列素钠片的原料药,主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。对公司而言,该原料药获批将丰富产品线,提升核心竞争力;但生产销售时间受GMP符合性检查进度及市场环境变化等因素影响存在不确定性,且药品销售受政策、市场环境等因素影响,存在投资风险。
天眼查资料显示,华纳药厂全称为湖南华纳大药厂股份有限公司,成立于2001年04月30日,注册资本13132万人民币,法定代表人黄本东,注册地址为湖南浏阳生物医药园区。主营业务为化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售。
目前,公司董事长为黄本东,董秘为乔桥,最新年报显示员工人数为1291人,实际控制人为黄本东(持有湖南华纳大药厂股份有限公司股份比例:25.81%)。
公司参股控股公司13家,包括湖南华纳大药厂手性药物有限公司、湖南华纳大药厂天然药物有限公司、湖南华纳大药厂科技开发有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为14.33亿、14.13亿和15.04亿,同比分别增长10.84%、-1.38%和6.46%;归属净利润分别为2.11亿、1.64亿和2.38亿,同比分别增长15.60%、-22.24%和45.01%。同期,公司资产负债率分别为18.77%、25.90%和33.11%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险17条,周边天眼风险7条,历史天眼风险46条,预警提醒天眼风险127条。
