(原标题:兴齐眼药:盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的效果与原研产品相当)
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
5月11日,兴齐眼药(300573)发布关于盐酸利多卡因眼用凝胶Ⅲ期临床试验取得临床试验总结报告的提示性公告。公告显示,公司研发的盐酸利多卡因眼用凝胶Ⅲ期临床试验完成总结报告。该药物为化学药品3类眼用制剂,适应症为眼科操作中的眼表麻醉,临床试验批准通知书编号为2024LP02584。试验采用随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照的多中心设计,共纳入665例受试者。
结果显示,本品用于眼表麻醉的效果与原研产品相当,无统计学显著差异,且显著优于安慰剂;临床试验期间未出现严重不良事件,常见不良事件发生率低且多为轻度,安全性良好。目前国内仅有一家仿制药获批上市。公告提及,本次临床研究报告对公司近期业绩不会产生重大影响,后续项目的审评审批进度及结果存在不确定性,公司将根据进展及时披露。
天眼查资料显示,兴齐眼药全称为沈阳兴齐眼药股份有限公司,成立于1977年03月24日,注册资本24534.8945万人民币,法定代表人刘继东,注册地址为辽宁省沈阳市浑南区新运河路25号。主营业务为眼科药物研发、生产、销售。
目前,公司董事长为刘继东,董秘为张少尧,最新年报显示员工人数为2396人,实际控制人为刘继东(持有沈阳兴齐眼药股份有限公司股份比例:28.66%)。
公司参股控股公司4家,包括沈阳兴齐眼科医院有限公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为14.68亿、19.43亿和24.73亿,同比分别增长17.42%、32.42%和27.24%;归属净利润分别为2.40亿、3.38亿和6.96亿,同比分别增长13.39%、40.84%和105.84%。同期,公司资产负债率分别为16.50%、25.12%和22.09%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险20条,周边天眼风险6条,历史天眼风险82条,预警提醒天眼风险104条。
