(原标题:百济神州BCL2抑制剂在美国获批上市,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤)
本文来源:时代财经
5月14日,百济神州发布公告称,百悦达(通用名:索托克拉)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。今年1月,索托克拉已在中国获批复发难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(SLL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症。
索托克拉是一款新一代BCL2抑制剂,百济神州表示,这是美国十年来首次批准一款新型BCL2抑制剂上市,也是美国目前唯一获批套细胞淋巴瘤适应症的BCL2抑制剂。此外,百济神州还将索托克拉与泽布替尼组成“ZS方案”,拟冲击一线CLL/SLL治疗新标准,目前该方案仍处在临床验证中。
“ZS方案”藏着百济神州更大的野心和预期。百济神州曾表示,ZS方案若获批将打开更大市场空间,成为第二增长曲线的重要驱动力。
