海思科环泊酚注射液获FDA上市批准，用于成人全身麻醉诱导

（原标题：海思科环泊酚注射液获FDA上市批准，用于成人全身麻醉诱导）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月1日，海思科（002653）发布环泊酚注射液获得FDA上市批准的公告。公告显示，公司全资子公司美国海思科（Haisco-USA Pharmaceuticals Inc.）于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准通知，公司自主研发的环泊酚注射液（英文通用名：Cipepofol Injection，中文商品名：思舒宁，英文商品名：CYPSEDO）在美国的新药上市申请（NDA）获得批准，用于成人全身麻醉诱导。

药品信息方面，环泊酚注射液为注射剂，规格为50mg：20ml。该产品研发历程显示，环泊酚注射液于2020年12月在中国获批上市，2021年获得FDA的IND申请批准，2025年7月其新药上市申请（NDA）获得FDA受理，最终于近日获得FDA上市批准。海外多个关键Ⅲ期临床试验结果显示，环泊酚注射液用于全身麻醉诱导起效迅速、术后苏醒快，且在血压稳定性、注射痛发生率等方面相比丙泊酚注射液具有临床优势。

对公司而言，此次获批标志着环泊酚注射液成为中国首款获得FDA批准上市的自主创新静脉麻醉药物，是公司创新药研发与国际化战略的重大里程碑成果。此次获批充分证明了公司创新药的研发实力和国际标准的质量管控体系，进一步提升了公司在全球医药市场的品牌影响力和竞争地位。公司计划积极推动环泊酚注射液在美国等海外市场的商业化工作，以此为契机加速拓展全球市场，且该产品在美国获批上市将为公司带来新的海外收入增长点，对国际化发展具有积极意义。

需要注意的是，环泊酚注射液在海外的销售可能受到政策环境、市场竞争、商业化模式、市场需求、汇率波动等多种不确定因素影响，存在不确定性。

天眼查资料显示，海思科全称为海思科医药集团股份有限公司，成立于2005年08月26日，注册资本111991.797万人民币，法定代表人严庞科，注册地址为西藏山南市乃东区温雄大道43号。主营业务为新药研发、生产制造、推广营销业务。

目前，公司董事长为王俊民，董秘为王萌，最新年报显示员工人数为5597人，实际控制人为王俊民（持有海思科医药集团股份有限公司股份比例：35.68%）。

公司参股控股公司26家，包括西藏海思科制药有限公司、HAISCO INVESTMENT LIMITED（BVI）、上海海思盛诺医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为33.55亿、37.21亿和43.88亿，同比分别增长11.27%、10.92%和17.91%；归属净利润分别为2.95亿、3.95亿和2.60亿，同比分别增长6.51%、34.00%和-34.36%。同期，公司资产负债率分别为37.31%、38.19%和38.84%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险130条，周边天眼风险329条，历史天眼风险89条，预警提醒天眼风险245条。