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正海生物活性生物骨产品有效期延长至2027年10月

(原标题:正海生物活性生物骨产品有效期延长至2027年10月)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月1日,正海生物(300653)发布取得医疗器械注册变更文件(活性生物骨产品有效期延长变更)的公告。公告显示,公司取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,完成“活性生物骨”产品有效期的延长变更。

该产品注册证编号为国械注准20223131334,原注册证有效期为2022年10月8日至2027年10月7日,注册分类为以医疗器械为主的药械组合产品,适用范围为用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。

本次变更符合公司发展需要,可进一步优化生产运营效率,有效控制产品生产成本,提升市场竞争力,对公司近期经营不会产生重大影响。

天眼查资料显示,正海生物全称为烟台正海生物科技股份有限公司,成立于2003年10月22日,注册资本18000万人民币,法定代表人郭焕祥,注册地址为烟台经济技术开发区南京大街7号。主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为郭焕祥,董秘为杨远,最新年报显示员工人数为379人,实际控制人为秘波海(持有烟台正海生物科技股份有限公司股份比例:33.87%)。

公司参股控股公司1家,包括苏州正海生物技术有限公司。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为4.14亿、3.63亿和3.64亿,同比分别增长-4.52%、-12.19%和0.25%;归属净利润分别为1.91亿、1.35亿和8241.01万,同比分别增长2.98%、-29.49%和-38.79%。同期,公司资产负债率分别为10.04%、9.32%和9.66%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险7条,周边天眼风险10条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险98条。

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