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眼药主业“失血”,进军“壮阳”赛道:莎普爱思的困境与突围

(原标题:眼药主业“失血”,进军“壮阳”赛道:莎普爱思的困境与突围)

西地那非口崩片的入局,是莎普爱思的又一次突围。然而无法改变的是市场竞争的残酷格局。在药监批文超过百条、头部企业本身销售承压的ED赛道上,莎普爱思能否真正挖掘出利润空间,尚存不确定性。

近期,莎普爱思(603168.SH)一则公告悄然挂网,公司称收到国家药监局核发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》,这意味着这家曾凭借“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”火遍大江南北的眼药企业,正式进入男性治疗勃起功能障碍(ED)治疗用药市场。

然而,就在两个月前,莎普爱思发布了2025年年报:全年营收4.63亿元,同比下降4.38%;归母净利润亏损2.39亿元,较上年的1.23亿元近乎翻倍。2026年一季度,公司营收继续下滑至9852.27万元,归母净利润再亏2610万元。

面对主业失利、连续亏损,摆在莎普爱思面前的,似乎远非一个西地那非注册证所能解决。


再度切入男性市场

据了解,本次获批的枸橼酸西地那非口崩片规格为50mg,注册分类为化学药品4类,适用于治疗勃起功能障碍。截至公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入仅为991.5万元。

莎普爱思方面在公告中表示,该药品获批将进一步丰富公司产品品类,有利于优化产品布局,但同时强调“药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响,具有不确定性,因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性”。

这也并非莎普爱思首次涉足男性健康领域,时间回溯到2015年,莎普爱思宣布以3.46亿元收购吉林强身药业有限责任公司(以下简称“强身药业”)100%股权,增值率高达243.34%。

彼时,强身药业主要生产和销售复方高山红景天口服液、四子填精胶囊等“补肾壮阳”类中成药,主打“男性健康”概念。莎普爱思宣称随着强身药业的中药产品推向市场,西药和中药将形成互补,盈利能力不断增强。

2015年11月,莎普爱思与吉林省东丰药业股份有限公司(以下简称“东丰药业”)等签订股权转让协议,东丰药业承诺强身药业2016年度至2018年度考核净利润分别不低于1000万元、3000万元和5000万元。

现实很快给出了残酷的答案,强身药业三年业绩承诺全部落空——2016年至2018年实际完成净利润分别为125.39万元、1028.42万元和-802.31万元。2018年,莎普爱思对收购强身药业形成的商誉计提减值损失1.78亿元,直接导致公司当年归母净利润亏损1.26亿元,为上市以来首次年度亏损。

在随后的几年里,强身药业始终未能摆脱亏损局面:2019年全年净亏约4361万元,2020年前八个月再亏2642万元。直至2021年4月,该公司以8200万元的价格将强身药业100%股权悉数转让,这场收购最终黯然收场。


ED赛道竞争激烈

实际上,这条看似轻资产的赛道,却是国内医药行业公认拥挤的赛道之一。

有数据显示,截至2025年3月,国内已有近50家企业获得西地那非仿制药批文,累计受理的仿制药申请达137条。仅枸橼酸西地那非片这一单一成分,获批批文已超70条,即便聚焦到莎普爱思获批的口崩片这一剂型,入局企业也已达到30家之多。

摩熵医药数据库显示,国内西地那非的生产批文(在使用)有96个,涉及55家企业;其中枸橼酸西地那非片有67个批文,涉及29家企业,市场竞争激烈。据米内网数据,西地那非在2025年中国三大终端六大市场销售规模虽超过50亿元,但同比增长仅1.43%。

这样的情形直接后果是价格被严重压缩,齐鲁制药的枸橼酸西地那非片(商品名:?千威)在集中采购中最低价格达到每片2.08元。在电商平台上,万艾可50mg片的最大优惠后单价已降至29.8元,较上市初期百元以上的单价降幅超过70%。

更值得一提的是,头部企业的势能已然见顶。作为国产西地那非首仿白云山的金戈,2023年销量首次突破1亿片、营收高达12.9亿元,毛利率常年维持在90%以上。然而到了2025年,金戈全年销量仅7987.18万片,同比减少9.08%,一年少卖了约798万片;营收降至7.63亿元,同比下降26.18%。

口崩片剂型确实具有服用方便、吸收快等优势,但在近30家企业布局的拥挤赛道上,这一剂型优势难以构筑实质性的竞争壁垒。更何况,如今西地那非口溶膜、口崩片等多种剂型创新不断涌现。

就在莎普爱思获批数日前的5月下旬,乐普制药的西地那非口溶膜也以仿制3类报产获批,成为第3家获批的国产企业。莎普爱思此时入局,既有望分享男性健康市场的宏大红利,但也必然面临价格战与集采政策的双重挤压。


眼科主业“失血”

要理解莎普爱思为何如此急迫地寻求新出路,需要回到其核心业务的“坍塌”过程。

莎普爱思的故事始于1978年,2014年登陆上交所主板。真正让它声名鹊起的,是其核心产品苄达赖氨酸滴眼液(商品名即“莎普爱思滴眼液”),以一句“得了白内障,就用莎普爱思”的广告语传遍大江南北。2016年,滴眼液销售达到巅峰,当年卖出2800万支,销售额高达7.54亿元,然而这一年也成为分水岭。

2017年,丁香医生发文对苄达赖氨酸滴眼液的实际疗效提出质疑。随后,国家药监局发布专项通知,要求浙江省药监局督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果上报审评中心;同时要求该药品广告严格按说明书适应症进行表述,不得有超出适应症的文字内容。

此后,莎普爱思滴眼液产品销量一落千丈。2024年,核心产品苄达赖氨酸滴眼液销量为493.95万支,同比下降33.84%,滴眼液产品收入1.88亿元,出现32.24%的同比下滑。2025年,销量进一步下降至467.5万支。

截至2025年末,苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价仍未完成。在2026年5月15日的业绩说明会上,莎普爱思管理层回应投资者称,将继续“按照国家药监局、浙江省药监局等有关要求,完成苄达赖氨酸滴眼液上市后临床研究,并上报国家药监局”。

眼药主业失利后,莎普爱思并非坐以待毙。自2020年实控人变更为林氏兄弟后,公司明确提出了“药+医”双轮驱动战略,试图以眼科用药为根基、通过外延并购涉足医疗服务板块,实现业务协同增长。然而,这一战略不仅未能带来增量,反而成为吞噬利润的黑洞。

2020年,莎普爱思以5.02亿元收购泰州妇女儿童医院100%股权,溢价278.88%;2023年初,再次以6650万元现金对价收购青岛视康眼科医院100%股权,溢价高达299.51%。两家收购均系关联交易,交易对手方均为公司实控人林氏兄弟旗下的关联企业,引发市场对资产定价公允性的广泛质疑。

买完两家医院后,其业绩承诺最终全部落空,两家医院因诊疗服务增长未达预期,2025年合计计提商誉减值约1.99亿元:泰州医院计提1.80亿元,青岛视康计提1854万元。

2026年3月,莎普爱思再抛重大资产收购方案,拟以5.28亿元现金收购实控人关联方持有的上海天伦医院100%股权,溢价率高达2417.87%。交易对手方为谊和医疗与养和实业,两家均由林氏兄弟实际控制,构成典型的关联交易。最终2026年5月6日,在监管压力下,莎普爱思不得不宣布终止此项收购。

西地那非口崩片的入局,是莎普爱思的又一次突围。然而无法改变的是市场竞争的残酷格局。在药监批文超过百条、头部企业本身销售承压的ED赛道上,莎普爱思能否真正挖掘出利润空间,尚存不确定性。

作者 | 木月

编辑 | 吴雪

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