(原标题:爱美客注射用透明质酸钠复合溶液适用范围扩大)
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
6月9日,爱美客(300896)发布关于收到医疗器械变更注册文件的公告。公告显示,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,完成“注射用透明质酸钠复合溶液”产品原注册证的变更。该产品注册证编号为国械注准20163131804,注册分类为III类。
变更的核心内容是适用范围调整:原适用范围“用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹”,变更为“该产品在医疗机构中使用,用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹;也可用于面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”。变更文件与原注册证共同使用。
此次变更拓宽了产品适用范围,有助于提升公司综合竞争力,对公司未来发展将产生积极影响。该产品后续销售情况取决于市场推广进展,暂无法预判其对公司业绩的具体影响。
天眼查资料显示,爱美客全称为爱美客技术发展股份有限公司,成立于2004年06月09日,注册资本30259.2061万人民币,法定代表人简军,注册地址为北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室。主营业务为生物医用材料及生物医药的研发、生产和销售。
目前,公司董事长为简军,董秘为李冬梅,最新年报显示员工人数为1458人,实际控制人为简军(持有爱美客技术发展股份有限公司股份比例:38.17%)。
公司参股控股公司20家,包括北京爱美客生物技术有限公司、厦门爱美客投资有限公司、北京诺博特生物科技有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为28.69亿、30.26亿和24.53亿,同比分别增长47.99%、5.45%和-18.94%;归属净利润分别为18.58亿、19.58亿和12.91亿,同比分别增长47.08%、5.33%和-34.05%。同期,公司资产负债率分别为5.36%、4.68%和8.35%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险310条,周边天眼风险5条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险170条。
