(原标题:沃森生物13价肺炎疫苗印尼2p+1免疫程序Ⅲ期临床获得报告)
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
6月16日,沃森生物(300142)发布关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗印度尼西亚2p+1免疫程序Ⅲ期临床试验获得临床试验报告的公告。公告显示,公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司(以下简称“玉溪沃森”)于近日收到13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名“沃安欣”/“Weuphoria”,以下简称“13价肺炎结合疫苗”)在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序(2、4月龄基础免疫+12-15月龄加强免疫)Ⅲ期临床试验报告。
本次临床试验采用随机、盲法、阳性对照设计,受试人群为6~8周龄印度尼西亚健康婴幼儿,评估采用“2p+1”免疫程序接种本疫苗或对照疫苗,并与当地扩大免疫规划(Expanded Programme on Immunization,“EPI”)中的部分婴幼儿常规疫苗联合接种时的免疫原性和安全性。试验结果全面达到预设目标。
本次临床试验的研究结果将为本疫苗在不同免疫程序及联合接种场景下的应用提供临床数据支持,并为其注册申报、常规免疫程序衔接及免疫策略优化提供依据,进一步增强本疫苗在海外市场的接种灵活性,提升市场竞争力,对公司助力发展中国家解决公共卫生问题具有重要意义。
本疫苗本次获得“2p+1”免疫程序Ⅲ期临床试验报告预计将对本疫苗的海外销售和公司未来经营业绩产生积极影响,但本疫苗在海外采用“2p+1”免疫程序进行接种尚需履行对应国家的申报、注册、审批等程序,具体的时间、进度和最终销售情况尚存在一定的不确定性。
天眼查资料显示,沃森生物全称为云南沃森生物技术股份有限公司,成立于2001年01月16日,注册资本159934.8541万人民币,法定代表人李云春,注册地址为云南省昆明市高新区科新路395号。主营业务为人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售。
目前,公司董事长为李云春,董秘为严野,最新年报显示员工人数为1981人,实际控制人为无实际控制人。
公司参股控股公司16家,包括广州沃森健康科技有限公司、昆明沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为41.14亿、28.21亿和24.18亿,同比分别增长-19.12%、-31.41%和-14.29%;归属净利润分别为4.19亿、1.42亿和1.78亿,同比分别增长-42.44%、-66.10%和25.03%。同期,公司资产负债率分别为26.90%、21.84%和20.99%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险306条,周边天眼风险628条,历史天眼风险8条,预警提醒天眼风险323条。
