直击大脑“觉醒开关”！阿尔凯默斯(ALKS.US)嗜睡症新药中期数据报捷 食欲素赛道点燃制药竞赛

（原标题：直击大脑“觉醒开关”！阿尔凯默斯(ALKS.US)嗜睡症新药中期数据报捷 食欲素赛道点燃制药竞赛）

智通财经APP获悉，阿尔凯默斯(ALKS.US)周三在巴尔的摩举行的睡眠医学年会上公布，其实验性药物alixorexton在2型嗜睡症(narcolepsy type 2)患者中显著改善了觉醒维持能力，并减少了日间过度嗜睡。这一发现表明，备受瞩目的食欲素受体激动剂类新药有望惠及比原先预期更为广泛的患者群体。

该研究是首批证实此类药物对2型嗜睡症有效的大型临床试验之一。现有治疗方案主要依赖兴奋剂或促睡眠药物，这些药物不仅疗效有限，通常也无法完全缓解所有症状。这促使各大药企竞相开发更具前景的治疗方案，以覆盖其他睡眠-觉醒障碍。

阿尔凯默斯首席执行官理查德·波普斯在接受采访时表示：“这是我们首次拥有并非‘粗放型工具’的手段来治疗嗜睡症。我们正在直接作用于大脑中驱动觉醒状态的神经回路。”

食欲素系统于上世纪90年代末被发现，是大脑调控觉醒状态的核心机制之一。经典1型嗜睡症患者会丧失产生食欲素的神经元。但多年来，开发能够进入大脑并安全模拟这种神经肽作用的药物始终是技术难点。

如今，食欲素生物学的巨大潜力正点燃一场高风险的制药竞赛，参赛者包括礼来公司(LLY.US)和武田药品工业公司(Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.)。今年早些时候，礼来斥资高达78亿美元收购Centessa Pharmaceuticals，押注这一科学机制最终可拓展至一系列神经系统疾病。

武田目前在该领域处于领先地位，其针对另一类嗜睡症的先导药物oveporexton已在1型嗜睡症的后期临床试验中交出亮眼成绩单。本周在会议上公布的新数据显示，该药物的获益已超越觉醒维持本身，延伸至认知功能、日常生活能力和夜间睡眠质量的改善。今年2月，oveporexton已被美国食品药品监督管理局(FDA)受理优先审评，预计今年下半年做出审批决定。

阿尔凯默斯的中期研究共入组93名2型嗜睡症患者——该类型患者并不存在1型嗜睡症典型的深度食欲素缺乏。公司表示，经过八周治疗，与安慰剂组相比，接受alixorexton治疗的患者在标准化觉醒维持测试中清醒时间显著延长，自我报告的日间嗜睡程度明显减轻。失眠和尿频是最常见的副作用。

阿尔凯默斯正押注这类模拟食欲素的药物可用于更广泛的适应症。公司同时正在开展alixorexton治疗特发性嗜睡症(另一种以过度嗜睡为特征的疾病)的临床试验。此外，公司还在研究基于食欲素机制的其他候选药物，用于注意力缺陷多动障碍(ADHD)以及多发性硬化和帕金森病相关的疲劳症状。

现年64岁的波普斯自上世纪90年代初起担任阿尔凯默斯首席执行官，将于今年7月底退休，此后将继续担任公司董事会主席。波普斯此前曾被外界视为FDA局长的潜在人选之一——该职位自前任局长马蒂·马卡里5月离任后一直空缺。

当被问及是否会考虑出任政府职务时，波普斯表示，自己“始终倾向于公共服务”，并称“25年来深度参与了FDA相关事务”，但当前重心仍在阿尔凯默斯。