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智飞生物重组轮状病毒疫苗临床试验申请获受理

(原标题:智飞生物重组轮状病毒疫苗临床试验申请获受理)

雷达财经 文|苏静 编|深海

6月18日,智飞生物(300122)发布重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)临床试验申请获得受理的公告。公告显示,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理(受理号:CXSL2600643)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞绿竹可按方案开展临床试验。

该疫苗用于预防婴幼儿及儿童轮状病毒感染引起的急性胃肠炎。截至公告日,国内已有4款口服轮状病毒疫苗获批,公司该疫苗采用重组大肠杆菌发酵、纯化工艺,覆盖全球流行毒株谱系广、安全性高,且采用注射途径免疫,具有免疫原性稳定、持久、接种窗口期更长等特点。若项目进展顺利,将丰富公司消化道传播疫苗矩阵品种,完善产品布局,强化市场地位。

天眼查资料显示,智飞生物全称为重庆智飞生物制品股份有限公司,成立于1995年07月20日,注册资本239378.9747万人民币,法定代表人蒋仁生,注册地址为重庆市江北区庆云路1号50层。主营业务为疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口。

目前,公司董事长为蒋仁生,董秘为秦菲,最新年报显示员工人数为6292人,实际控制人为蒋仁生(持有重庆智飞生物制品股份有限公司股份比例:48.44%)。

公司参股控股公司5家,包括北京智飞绿竹生物制药有限公司、安徽智飞龙科马生物制药有限公司、重庆智仁生物技术有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为529.63亿、260.49亿和89.58亿,同比分别增长38.30%、-50.74%和-65.61%;归属净利润分别为81.08亿、20.06亿和-147.23亿,同比分别增长7.04%、-74.99%和-846.42%。同期,公司资产负债率分别为37.28%、38.23%和49.22%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险21条,周边天眼风险112条,历史天眼风险23条,预警提醒天眼风险110条。

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