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海辰药业注射用醋酸西曲瑞克获药品注册批件

(原标题:海辰药业注射用醋酸西曲瑞克获药品注册批件)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月23日,海辰药业(300584)发布关于公司注射用醋酸西曲瑞克获得药品注册批件的公告。公告显示,公司注射用醋酸西曲瑞克获得国家药品监督管理局药品注册批件。该药品剂型为注射剂,规格为0.25mg,注册分类为化学药品4类,适应症为辅助生育技术中控制性巢刺激患者的提前排预防。

原研为Merck(Schweiz)AG,国内除公司外,深圳翰宇药业股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、齐鲁制药有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、长春金赛药业有限责任公司等企业已获批。

此次获批视同通过一致性评价,有助于丰富公司产品线并提升竞争力,预计对公司未来业绩产生积极影响。同时,医药行业受政策、招标采购、市场环境等因素影响,产品销售存在不确定性。

天眼查资料显示,海辰药业全称为南京海辰药业股份有限公司,成立于2003年01月15日,注册资本12000万人民币,法定代表人曹于平,注册地址为南京经济技术开发区恒发路1号。主营业务为化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售,同时拓展锂电材料业务。

目前,公司董事长为曹于平,董秘为王立,最新年报显示员工人数为553人,实际控制人为曹于平、姜晓群(持有南京海辰药业股份有限公司股份比例:42.08%、9.98%)。

公司参股控股公司4家,包括镇江德瑞药物有限公司、安徽海辰药业有限公司、江苏济辰供应链管理有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为5.18亿、5.04亿和6.71亿,同比分别增长-1.64%、-2.60%和33.05%;归属净利润分别为3631.56万、4021.79万和4205.84万,同比分别增长11.92%、10.75%和4.58%。同期,公司资产负债率分别为29.91%、29.11%和28.21%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险4条,周边天眼风险47条,历史天眼风险21条,预警提醒天眼风险57条。

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