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科伦药业TROP2 ADC联合免疫治疗PD-L1阴性NSCLC 3期临床达PFS终点

(原标题:科伦药业TROP2 ADC联合免疫治疗PD-L1阴性NSCLC 3期临床达PFS终点)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月15日,科伦药业(002422)发布关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌3期临床研究达到主要终点的公告。公告显示,公司控股子公司科伦博泰开展的OptiTROP-Lung06研究达到主要终点。该研究评估芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性,主要终点为无进展生存期(PFS)。

这是全球首个在驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC一线治疗中,ADC联合免疫检查点抑制剂达到主要终点的3期临床研究。此前,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的3期研究已获批新增适应症上市申请。

此次研究拓展至PD-L1阴性人群,为该联合策略覆盖更广泛一线NSCLC患者提供临床支持,有望推动驱动基因阴性非鳞状NSCLC一线治疗格局优化。

天眼查资料显示,科伦药业全称为四川科伦药业股份有限公司,成立于2002年05月29日,注册资本159078.1208万人民币,法定代表人刘革新,注册地址为成都市新都卫星城工业开发区南二路。主营业务为输液产品及非输液医药产品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为刘革新,董秘为冯昊,最新年报显示员工人数为20127人,实际控制人为刘革新(持有四川科伦药业股份有限公司股份比例:23.72%)。

公司参股控股公司86家,包括科伦香港医药科技有限公司、贵州科伦医药贸易有限公司、博坦生物有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为214.54亿、218.12亿和185.13亿,同比分别增长12.69%、1.67%和-15.13%;归属净利润分别为24.56亿、29.36亿和17.02亿,同比分别增长44.03%、19.53%和-42.03%。同期,公司资产负债率分别为36.87%、28.35%和26.46%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险243条,周边天眼风险487条,历史天眼风险24条,预警提醒天眼风险624条。

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