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瑞普生物子公司获南非1型口蹄疫疫苗生产批文

(原标题:瑞普生物子公司获南非1型口蹄疫疫苗生产批文)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月20日,瑞普生物(300119)发布关于子公司获准生产南非1型多价口蹄疫疫苗的公告。公告显示,公司控股子公司内蒙古必威安泰生物科技有限公司(以下简称“必威安泰”)近日收到农业农村部核发的《兽药产品批准文号批件》,其“牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗”和“猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗”两款产品获批生产。

具体来看,牛羊三价疫苗的通用名为“牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗(O/Ind2001/XJ202401株+A/SC202501株+SAT1/GS202601株)”,商品名为“瑞菲净”,批准文号为“兽药临字050217559”,有效期至2028年7月19日;猪二价疫苗的通用名为“猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗(Re-O/CATHAY/2024株+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株)”,商品名为“瑞菲泰”,批准文号为“兽药临字050217560”,有效期同样至2028年7月19日。

这两款产品系公司与中国农业科学院兰州兽医研究所、中国动物疫病预防控制中心合作研发,针对口蹄疫病毒最新流行毒株,适用于猪、牛、羊三大主要经济动物,具备“一针三防、减频增效”优势。产品采用五级纯化工艺,抗原纯度达90%以上,生产过程通过多重检测确保无活性病毒残留,乳化后粒径分布均匀且稳定性优异。

此次获批生产将丰富公司口蹄疫疫苗产品管线,满足国内对口蹄疫最新流行毒株的防控需求。必威安泰长期深耕口蹄疫疫苗细胞悬浮培养技术领域,此次获批有利于释放其产能优势,增强公司在重大动物疫病防控领域的市场竞争力。公司后续将配合国家防疫政策推进上市准备工作,尽快实现商业化生产和市场供应。

同时,需关注风险提示:本次获批为临时批准文号,后续需通过注册取得正式生产批文存在不确定性;产品销售受国家防疫政策、各省份免疫计划及同行业产能供给等多重因素影响。

天眼查资料显示,瑞普生物全称为瑞普生物股份有限公司,成立于2001年08月02日,注册资本46475.4706万人民币,法定代表人李守军,注册地址为天津自贸试验区(空港经济区)东九道1号。主营业务为兽用生物制品、兽用药物制剂(化学药品、中兽药、消毒剂等)、兽用原料药、兽用功能性添加剂的研发、生产、销售及提供动物疫病整体防治解决方案。

目前,公司董事长为李守军,董秘为谢刚,最新年报显示员工人数为2803人,实际控制人为李守军(持有瑞普生物股份有限公司股份比例:36.04%)。

公司参股控股公司30家,包括保定市收骏科技有限公司、天津众联瑞创科技有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为22.49亿、30.70亿和33.98亿,同比分别增长7.90%、13.32%和10.70%;归属净利润分别为4.53亿、3.01亿和4.01亿,同比分别增长30.64%、-33.70%和33.18%。同期,公司资产负债率分别为27.15%、37.14%和32.28%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险355条,周边天眼风险655条,历史天眼风险157条,预警提醒天眼风险556条。

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