海思科创新药琥珀酸思普可泮片获批上市

（原标题：海思科创新药琥珀酸思普可泮片获批上市）

雷达财经 文|苏静 编|深海

7月23日，海思科（002653）发布创新药琥珀酸思普可泮片获批上市的公告。公告显示，海思科创新药琥珀酸思普可泮片于2026年7月23日获国家药监局批准上市。该药品受理号为CXHS2600002，属化学药品1类，剂型为片剂，规格为100mg（按C26H27D3N2O3计），适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。研发代号HSK39297片，是高效、高选择性口服补体B因子（CFB）小分子抑制剂，通过抑制CFB活性阻断旁路途径（AP）激活与补体扩增循环，实现PNH溶血的“全链条”干预。

临床研究显示，本品安全耐受性良好，疗效显著优于依库珠单抗，且可长期维持。除当前适应症外，琥珀酸思普可泮片还于2026年2月提交了治疗PNH成人患者适应症的上市许可申请（受理号：CXHS2600039），目前处于技术审评阶段。此外，该药品正开展原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究及狼疮肾炎Ⅱ期临床试验，其中原发性IgA肾病适应症已被纳入《突破性治疗品种名单》。

作为公司补体领域核心产品，琥珀酸思普可泮片的上市及管线拓展提升了公司在该领域的价值与成长潜力，但未来生产及上市销售受政策、市场、竞争等因素影响存在不确定性。

天眼查资料显示，海思科全称为海思科医药集团股份有限公司，成立于2005年08月26日，注册资本111991.797万人民币，法定代表人严庞科，注册地址为西藏山南市乃东区温雄大道43号。主营业务为新药研发、生产制造、推广营销业务。

目前，公司董事长为王俊民，董秘为王萌，最新年报显示员工人数为5597人，实际控制人为王俊民（持有海思科医药集团股份有限公司股份比例：35.68%）。

公司参股控股公司26家，包括西藏海思科制药有限公司、HAISCO INVESTMENT LIMITED（BVI）、上海海思盛诺医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为33.55亿、37.21亿和43.88亿，同比分别增长11.27%、10.92%和17.91%；归属净利润分别为2.95亿、3.95亿和2.60亿，同比分别增长6.51%、34.00%和-34.36%。同期，公司资产负债率分别为37.31%、38.19%和38.84%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险129条，周边天眼风险329条，历史天眼风险89条，预警提醒天眼风险249条。