石四药集团(02005)取得国家药监局有关四个产品的药品生产注册批件

（原标题：石四药集团(02005)取得国家药监局有关四个产品的药品生产注册批件）

智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关以下四个产品的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。

一. 枸橼酸钠血滤置换液(5000ml): 此产品主要作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗(CRRT)的置换液，尤其适用于禁忌使用肝素进行系统性抗凝如出血风险增加患者。

与临床主流分体枸橼方案(碳酸氢盐置换液搭配独立枸橼酸钠抗凝剂)相比，此产品的临床优势明显，市场前景广阔。集团正积极布局血滤置换液、腹膜透析液等大容量注射液，产品组合进一步完善。

二. 盐酸贝尼地平片(4mg): 此产品主要用于治疗原发性高血压和心绞痛。

集团已构建完善的高血压产品矩阵，覆盖第二代、第三代钙通道阻滞剂、普利类、α 受体阻滞剂及多款单片复方制剂，并配套重症病房 (ICU)使用的静脉急症降压药物。其中，集团的盐酸贝尼地平片8mg 规格已获批上市且已中标第十一批国家集采。随着其4mg 规格获批，可充分满足高血压初始小剂量治疗需求，形成“起始滴定4mg + 维持治疗8mg”的完整剂量梯度。

三. 聚乙烯醇滴眼液1.4%(0.4ml: 5.6mg):此产品主要作为一种润滑剂，预防或治疗眼部乾涩、异物感、眼疲劳等刺激症状，或改善眼部的干燥症状。

聚乙烯醇滴眼液属单剂量包装，不含防腐剂，是上班族视疲劳、长期看萤幕及眼表敏感人群作为即时舒缓干眼的 OTC 产品。集团以单剂量无防腐剂剂型战略性布局眼科用药板块，已搭建包括抗感染、抗过敏、降眼压、人工泪液、眼部抗炎的产品矩阵，形成院内处方药和零售 OTC 双通道布局。

四. 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(1540ml 及1026ml):此产品主要用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。

此产品为肠外营养三腔袋复杂制剂，工艺壁垒较高，主要用于外科术后、肿瘤、ICU 成人患者静脉营养支持。此次获批的1540ml 及1026ml 两个规格可满足不同体重、不同能量需求患者的个体化临床使用需求。

集团系统性布局肠外营养产品平台，覆盖预混三腔袋全合一制剂、营养素、维生素、微量元素及电解质补充剂。此次获批进一步完善高端静脉营养产品矩阵，与基础输液、氨基酸、脂肪乳系列形成协同，对拓展医院围手术期及重症营养市场有正面作用。