百利天恒：伦康依隆妥单抗胆道癌III期临床完成首例入组

（原标题：百利天恒：伦康依隆妥单抗胆道癌III期临床完成首例入组）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月23日，百利天恒（688506）发布自愿披露关于伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告。公告显示，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌的III期随机对照临床试验（PAPANKU-BTC01）已完成首例受试者入组。

截至目前，伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中III期临床研究（含Ⅱ/Ⅲ期）达20项。该药品已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。

此外，伦康依隆妥单抗用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管癌的适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请（NDA）也已获得CDE受理。

天眼查资料显示，百利天恒全称为四川百利天恒药业股份有限公司，成立于2006年08月17日，注册资本41287.3817万人民币，法定代表人朱义，注册地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号。主营业务为创新生物药业务和化药制剂、中成药制剂业务。

目前，公司董事长为朱义，董秘为朱义（代），最新年报显示员工人数为3198人，实际控制人为朱义（持有四川百利天恒药业股份有限公司股份比例：72.22%）。

公司参股控股公司9家，包括四川百利药业有限责任公司、拉萨新博药业有限责任公司、拉萨天泽药业有限责任公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为5.62亿、58.23亿和25.20亿，同比分别增长-20.11%、936.31%和-56.72%；归属净利润分别为-7.80亿、37.08亿和-10.54亿，同比分别增长-176.40%、575.02%和-128.42%。同期，公司资产负债率分别为89.34%、45.56%和42.15%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险67条，周边天眼风险35条，历史天眼风险299条，预警提醒天眼风险84条。