赛升药业子公司达格列净片注册申请获受理

（原标题：赛升药业子公司达格列净片注册申请获受理）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月27日，赛升药业（300485）发布子公司收到药品注册上市许可申请受理通知书的公告。公告显示，公司子公司北京赛而生物药业有限公司（以下简称“赛而生物”）近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该产品包含5mg和10mg两个规格，受理号分别为CYHS2601***（对应两个规格）。

达格列净是一种SGLT-2抑制剂，由百时美施贵宝发现后授权阿斯利康开发及商业化，2012年获欧洲EMA批准，2014年获美国FDA批准，2017年进入中国市场（为中国市场第二个SGLT-2抑制剂）。

其作用机制为通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖，单药使用低血糖风险低，不引起体重增加，胃肠道反应轻微，可能通过减轻糖毒性保护胰岛细胞功能，每日一次口服给药，患者依从性良好。

达格列净片境内生产药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响，如顺利通过注册审评，将进一步丰富赛而生物产品管线。因药品注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，赛升药业全称为北京赛升药业股份有限公司，成立于1999年05月20日，注册资本48166.64万人民币，法定代表人马骉，注册地址为北京市北京经济技术开发区兴盛街8号。主营业务为注射针剂的研发、生产及销售。

目前，公司董事长为马骉，董秘为王雪峰，最新年报显示员工人数为489人，实际控制人为马骉（持有北京赛升药业股份有限公司股份比例：49.51%）。

公司参股控股公司12家，包括吉林省安牛生物科技有限公司、赛升药业（香港）有限公司、长春博奥生化药业有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为4.77亿、4.16亿和4.05亿，同比分别增长-35.12%、-12.61%和-2.82%；归属净利润分别为1.03亿、-6885.31万和1457.10万，同比分别增长-49.73%、-166.90%和121.16%。同期，公司资产负债率分别为4.27%、4.69%和4.93%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险19条，周边天眼风险35条，历史天眼风险18条，预警提醒天眼风险196条。