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拓新药业子公司肌苷、利巴韦林等原料药产线通过药品GMP检查

(原标题:拓新药业子公司肌苷、利巴韦林等原料药产线通过药品GMP检查)

雷达财经 文|苏静 编|深海

7月28日,拓新药业(301089)发布子公司收到药品GMP符合性检查告知书的公告。公告显示,公司全资子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)于2026年6月6日至6月8日接受了河南省药品监督管理局的药品GMP符合性检查,检查地址为新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号。

检查范围涵盖肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦、单磷酸阿糖腺苷等原料药的生产车间及对应生产线,检查结论为上述生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,河南省药品监督管理局核发了《药品GMP符合性检查告知书》(编号:HNYS2026092)。

子公司相关生产线通过药品GMP符合性检查,证明公司GMP质量管理体系持续有效运行,生产管控与质量标准符合行业规范及监管要求,具备长期稳定、合规生产的能力;其中,单磷酸阿糖腺苷原料药生产线首次通过检查,正式具备该原料药的合规生产与市场供应能力,进一步丰富和完善了公司原料药产品矩阵,助力满足市场需求、推动业务拓展。

天眼查资料显示,拓新药业全称为拓新药业集团股份有限公司,成立于2005年02月03日,注册资本12654.45万人民币,法定代表人杨西宁,注册地址为河南省新乡市高新区科隆大道515号。主营业务为核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售。

目前,公司董事长为杨西宁,董秘为杨钰华,最新年报显示员工人数为1543人,实际控制人为杨西宁(持有拓新药业集团股份有限公司股份比例:27.29%)。

公司参股控股公司11家,包括拓新药业(三亚)有限公司、拓新药业医学检验(河南)有限公司、新乡市畅通实业有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为8.36亿、4.22亿和3.78亿,同比分别增长6.47%、-49.53%和-10.28%;归属净利润分别为2.43亿、-1988.49万和-6966.10万,同比分别增长-15.17%、-108.18%和-250.32%。同期,公司资产负债率分别为12.82%、11.70%和10.88%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险32条,周边天眼风险64条,历史天眼风险27条,预警提醒天眼风险105条。

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