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我武生物子公司干细胞产品临床试验申请获受理

(原标题:我武生物子公司干细胞产品临床试验申请获受理)

雷达财经 文|苏静 编|深海

7月28日,我武生物(300357)发布关于获得药物临床试验申请受理通知书的公告。公告显示,公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司(以下简称“浙江干细胞”)提交的“人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液”药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局正式受理。

该产品注册分类为治疗用生物制品1类,申请事项为境内生产药品注册临床试验,剂型为注射剂,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克,药品注册申请人为浙江干细胞。

截至本公告披露日,国内外尚未有治疗脓毒症和脓毒性休克的间充质干细胞药物获批上市。本品药物临床试验申请正式受理,是公司在干细胞药物领域重要的研发节点。药品审评结果存在不确定性,研发周期长、环节多,存在诸多不确定性。

天眼查资料显示,我武生物全称为浙江我武生物科技股份有限公司,成立于2002年09月19日,注册资本52358.4万人民币,法定代表人胡赓熙,注册地址为浙江省德清县武康镇志远北路636号。主营业务为过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为胡赓熙,董秘为管祯玮,最新年报显示员工人数为1808人,实际控制人为胡赓熙、陈燕霓(持有浙江我武生物科技股份有限公司股份比例:21.51%、15.54%)。

公司参股控股公司14家,包括浙江我武商务咨询有限公司、上海兆民医药科技有限公司、浙江我武翼方药业有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为8.48亿、9.25亿和10.62亿,同比分别增长-5.34%、9.10%和14.81%;归属净利润分别为3.10亿、3.18亿和3.81亿,同比分别增长-11.06%、2.46%和19.86%。同期,公司资产负债率分别为10.09%、9.24%和6.41%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险22条,周边天眼风险10条,历史天眼风险24条,预警提醒天眼风险77条。

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