宜安科技可降解镁界面螺钉临床试验入组全部完成

（原标题：宜安科技可降解镁界面螺钉临床试验入组全部完成）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月30日，宜安科技（300328）发布关于可降解镁界面螺钉入组病例全部完成的公告。公告显示，宜安科技可降解镁界面螺钉作为公司第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品，用于膝关节前交叉韧带（ACL）损伤的重建。

该项目于2024年启动多中心临床试验，目前已完成全部130例受试者入组。该产品基于镁的生物相容性良好、可促进骨质长入与矿质沉积的特性，体外及动物实验证实可控释放的镁离子能诱导肌腱-骨界面新骨形成与长入，加速界面整合，有望降低ACL重建术后愈合不良风险。后续公司计划取得临床试验总结报告后，向国家药品监督管理局提交产品注册申请。

待审评审批通过并完成注册后，可开展生产与上市销售。该产品上市后，将丰富公司高端医用新材料产品线，填补国内可降解金属骨科植入耗材领域的国产产品市场空白，优化传统骨科内固定治疗方案，降低患者二次手术负担。

同时，公告提示可降解镁界面螺钉取得试验总结报告、注册审批及上市的时间存在不确定性，产品投产后的销售情况受市场推广及环境等因素影响，目前无法预测对公司未来经营业绩的影响。

天眼查资料显示，宜安科技全称为东莞宜安科技股份有限公司，成立于1993年05月27日，注册资本69042.36万人民币，法定代表人刘守军，注册地址为东莞市清溪镇银泉工业区。主营业务为新材料研发、设计、生产、销售。

目前，公司董事长为刘守军，董秘为朱湘陵，最新年报显示员工人数为2654人，实际控制人为株洲市人民政府国有资产监督管理委员会（持有东莞宜安科技股份有限公司股份比例：24.30%）。

公司参股控股公司12家，包括深圳市欧普特工业材料有限公司、东莞德威铸造制品有限公司、东莞宜安新材料研究院有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为17.07亿、16.52亿和17.26亿，同比分别增长5.63%、-3.19%和4.47%；归属净利润分别为340.68万、100.55万和-1763.73万，同比分别增长3.62%、-70.49%和-1854.10%。同期，公司资产负债率分别为56.41%、55.64%和62.58%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险165条，周边天眼风险31条，历史天眼风险74条，预警提醒天眼风险159条。