(原标题:敷尔佳:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注册获受理)
雷达财经 文|江文 编|深海
7月31日,敷尔佳(301371)发布关于申报医疗器械注册证获得受理的公告。公告显示,公司产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”的医疗器械注册申请已获得国家药品监督管理局受理。该产品的受理号为CQZ2601344,产品名称为“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”,注册分类为境内Ⅲ类无源植入类产品。
作为公司首款浅层注射填充类产品,本次注册申请获得受理,对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。技术审评期间存在一定不确定性,本次获得注册受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。公司将按规定及时披露后续进展。
天眼查资料显示,敷尔佳全称为哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司,成立于2017年11月28日,注册资本52010.4万人民币,法定代表人张立国,注册地址为哈尔滨市松北区美谷路500号。主营业务为专业皮肤护理产品的研发、生产与销售。
目前,公司董事长为张立国,董秘为邓百娇,最新年报显示员工人数为751人,实际控制人为张立国(持有哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司股份比例:84.41%)。
公司参股控股公司3家,包括哈尔滨北星药业有限公司、哈尔滨敷特佳经贸有限公司、上海敷尔佳科技发展有限公司。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为19.34亿、20.17亿和18.93亿,同比分别增长9.29%、4.32%和-6.14%;归属净利润分别为7.49亿、6.61亿和4.33亿,同比分别增长-11.56%、-11.77%和-34.56%。同期,公司资产负债率分别为4.89%、6.94%和4.09%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险64条,周边天眼风险86条,历史天眼风险20条,预警提醒天眼风险50条。
