新华医疗两款医疗器械获注册证，拓展解决方案与灭菌产品线

（原标题：新华医疗两款医疗器械获注册证，拓展解决方案与灭菌产品线）

雷达财经 文|江文 编|深海

8月5日，新华医疗（600587）发布公司产品获得三类和二类医疗器械注册证的公告。公告显示，新华医疗近日获得国家药品监督管理局及山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。其中，三类医疗器械“全自动血型分析仪”（注册证编号：国械注准20263221612）于2026年7月28日获批，二类医疗器械“立式蒸汽灭菌器”（注册证编号：鲁械注准20262110302）于2026年7月23日获批。

全自动血型分析仪通过与微柱凝胶免疫检测试剂产品系统整合，构建“仪器+试剂”一体化解决方案，显著提升公司在输血医学整体解决方案上的综合竞争力；立式蒸汽灭菌器则丰富了公司灭菌产品线，强化其在感染控制领域的综合竞争力，并助力拓宽市场渠道、增强品牌影响力。

天眼查资料显示，新华医疗全称为山东新华医疗器械股份有限公司，成立于1993年04月18日，注册资本60664.4549万人民币，法定代表人王玉全，注册地址为山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园。主营业务为医疗器械、制药装备的制造销售，提供适配的医疗服务与医疗商贸。

目前，公司董事长为王玉全，董秘为李财祥，最新年报显示员工人数为7982人，实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会（持有山东新华医疗器械股份有限公司股份比例：20.65%）。

公司参股控股公司48家，包括山东新华医用环保设备有限公司、苏州远跃工程科技有限公司、山东新华奇林软件技术有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为100.12亿、100.21亿和97.36亿，同比分别增长7.87%、0.09%和-2.84%；归属净利润分别为6.54亿、6.92亿和5.26亿，同比分别增长30.78%、5.75%和-23.90%。同期，公司资产负债率分别为50.48%、48.59%和46.31%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险388条，周边天眼风险382条，历史天眼风险860条，预警提醒天眼风险843条。