华东医药子公司注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015获欧盟MDR CE认证

（原标题：华东医药子公司注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015获欧盟MDR CE认证）

雷达财经 文|苏静 编|深海

8月9日，华东医药（000963）发布全资子公司医疗器械获得欧盟MDR CE认证的公告。公告显示，华东医药英国全资子公司Sinclair旗下注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015（商品名Kytogen Defend）获得欧盟MDR CE认证，取得欧盟市场上市准入资格，系全球首款且目前唯一一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射产品。产品用于真皮内注射，实现表浅填充、肤质改善、皮肤补水三重作用；证书编号为2290556CE01。

公司医美业务聚焦肤质改善赛道，该产品为公司在该赛道的首款注射产品，符合敏感肌、医美术后护理等细分市场需求，助力公司完善医美产品管线布局。该事项不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，对公司未来业绩提升存在一定积极作用。

该产品已取得欧盟MDRCE认证，尚未取得国内医疗器械注册证，目前亦未实际形成销售收入。产品海外商业化落地进度、后续实际销售情况受行业监管政策、市场需求、行业竞争等多重因素影响，存在较大不确定性。

天眼查资料显示，华东医药全称为华东医药股份有限公司，成立于1993年03月31日，注册资本175373.6848万人民币，法定代表人吕梁，注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为吕梁，董秘为陈波，最新年报显示员工人数为19095人，实际控制人为胡凯军（持有华东医药股份有限公司股份比例：38.75%）。

公司参股控股公司108家，包括陕西博华（渭南）制药有限公司、欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为406.24亿、419.06亿和436.12亿，同比分别增长7.71%、3.16%和4.07%；归属净利润分别为28.39亿、35.12亿和34.14亿，同比分别增长13.59%、23.72%和-2.78%。同期，公司资产负债率分别为35.59%、37.79%和35.52%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1267条，周边天眼风险36条，历史天眼风险234条，预警提醒天眼风险144条。