佐力药业：灵莲花颗粒新增适应症临床试验获得批准

（原标题：佐力药业：灵莲花颗粒新增适应症临床试验获得批准）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

8月12日，佐力药业（300181）发布关于灵莲花颗粒获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，公司已上市产品灵莲花颗粒获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展新增功能主治的临床试验。该药品注册分类为中药2.3类，受理号为CXZL2600050，通知书编号为2026LP02396，适应症为围绝经期综合征伴焦虑状态心肾不交证。

灵莲花颗粒作为公司乌灵系列产品之一，是国内独家OTC品种，以乌灵菌粉为核心原料，经配伍女贞子、远志、墨旱莲等传统中药材组方开发，用于围绝经期综合征属心肾不交者。围绝经期综合征是女性在绝经前后因巢功能衰退、激素水平波动引发的一系列生理与心理症候群，焦虑状态是常见心理症状之一。

我国更年期女性人口约2.1亿，且呈逐年增长趋势。本次获得临床试验批准通知书后，公司将根据国家药品注册相关法律法规组织开展临床试验，由于药品研发的特殊性，从临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险高，容易受到不确定性因素影响，因此本次获得临床试验批准通知书事项对公司业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示，佐力药业全称为浙江佐力药业股份有限公司，成立于2000年01月28日，注册资本70138.7335万人民币，法定代表人汪涛，注册地址为浙江省德清县阜溪街道志远北路388号。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为俞有强，董秘为吴英，最新年报显示员工人数为2861人，实际控制人为俞有强（持有浙江佐力药业股份有限公司股份比例：18.52%）。

公司参股控股公司12家，包括浙江佐力三正生物科技有限公司、浙江佐力健康产业投资管理有限公司、浙江佐力百草中药饮片有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为19.42亿、25.78亿和30.41亿，同比分别增长7.61%、32.71%和17.96%；归属净利润分别为3.83亿、5.08亿和6.32亿，同比分别增长40.27%、32.60%和24.45%。同期，公司资产负债率分别为23.52%、29.37%和31.21%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险239条，周边天眼风险81条，历史天眼风险39条，预警提醒天眼风险176条。