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长春高新子公司GenSci133注射液临床试验申请获批

(原标题:长春高新子公司GenSci133注射液临床试验申请获批)

雷达财经 文|苏静 编|深海

9月4日,长春高新(000661)发布关于子公司 GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告。公告显示,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)的GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。

该药品的受理号为CXSL2600814,适应症为骨质疏松症。GenSci133注射液属于治疗用生物制品1类,由anti-RANKL单臂抗体与PTH类似物构成融合蛋白,通过抑制骨吸收和促进骨形成实现骨量净增加,拟开发为每3至6个月皮下注射1次的药物,具备兼顾疗效与长给药间隔的潜力。

此外,公告提及,若子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善内分泌代谢领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

同时,公告也提示医药产品研发存在周期长、环节多等不确定性,本次临床试验后续进程及结果存在不确定性,投资者需注意防范风险。

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