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透景生命子公司四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒注册获受理

(原标题:透景生命子公司四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒注册获受理)

雷达财经 文|江文 编|深海

9月10日,透景生命(300642)发布关于控股子公司申报医疗器械注册获得受理的公告。公告显示,公司控股子公司申报的“四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)”医疗器械注册申请获得上海市药品监督管理局受理。该产品注册分类为第二类体外诊断试剂,预期用途为检测人体血清样本中丙戊酸、奥卡西平代谢物(10,11-二氢-10-羟基卡马西平)、托吡酯、左乙拉西坦的浓度,用于血药浓度监测。

目前产品处于注册申请受理阶段,后续需依次完成技术审评、行政审批及核发批件等流程。公告提及,该产品的注册申请受理对公司和子公司近期业绩无直接影响,子公司能否顺利取得医疗器械注册证书取决于上海市药品监督管理局的最终审评结论,公司将在注册进展中履行信息披露义务。

天眼查资料显示,透景生命全称为上海透景生命科技股份有限公司,成立于2003年11月06日,注册资本16254.4041万人民币,法定代表人姚见儿,注册地址为上海市浦东新区凯庆路126号。主营业务为自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为姚见儿,董秘为王小清,最新年报显示员工人数为683人,实际控制人为姚见儿(持有上海透景生命科技股份有限公司股份比例:20.18%)。

公司参股控股公司13家,包括海南透景生命科技有限公司、湖南透景生命科技有限公司、上海透景诊断科技有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为5.43亿、4.37亿和3.64亿,同比分别增长-24.19%、-19.53%和-16.70%;归属净利润分别为8940.35万、3453.50万和358.79万,同比分别增长-28.34%、-61.37%和-89.61%。同期,公司资产负债率分别为8.58%、13.20%和28.02%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险46条,周边天眼风险134条,历史天眼风险11条,预警提醒天眼风险462条。

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