(原标题:翰宇药业合作开发的HY3003注射液获临床试验申请受理)
雷达财经 文|苏静 编|深海
9月10日,翰宇药业(300199)发布关于HY3003注射液获得临床试验申请受理通知书的公告。公告显示,翰宇药业与深圳碳云智肽合作开发的HY3003注射液已获得国家药监局临床试验申请受理。该药物为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂,由翰宇药业负责临床前研究、IND申报及后续临床试验开发,碳云智肽负责分子筛选。
HY3003注射液拟用于减重适应症,适应症为初始BMI≥28kg/m(肥胖)或≥24kg/m(超重)并伴有至少一种体重相关合并症的成人长期体重管理,受理号为CXHL2601095、CXHL2601096、CXHL2601097、CXHL2601098、CXHL2601099、CXHL2601100。
此次临床试验申请获受理,标志着翰宇药业GLP-1产品矩阵实现了从仿制药布局向原创新药研发的关键跨越,公司在代谢类疾病治疗领域正式迈入创新药临床开发阶段,有助于提升公司自主创新能力和产品管线多样性。
天眼查资料显示,翰宇药业全称为深圳翰宇药业股份有限公司,成立于2003年04月02日,注册资本88324.1336万人民币,法定代表人曾少贵,注册地址为深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼。主营业务为多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO的研发、销售。
目前,公司董事长为曾少贵,董秘为曾少贵(代),最新年报显示员工人数为1226人,实际控制人为曾少贵、曾少强、曾少彬(持有深圳翰宇药业股份有限公司股份比例:11.16%、7.15%、2.73%)。
公司参股控股公司15家,包括海南昊天健康科技有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司、深圳翰宇原创生物科技有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为4.31亿、5.90亿和9.66亿,同比分别增长-38.75%、36.82%和63.73%;归属净利润分别为-5.14亿、-1.74亿和3656.99万,同比分别增长-38.68%、66.21%和121.06%。同期,公司资产负债率分别为76.10%、80.15%和80.03%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险225条,周边天眼风险410条,历史天眼风险23条,预警提醒天眼风险155条。
