(原标题:石药创新子公司ADC SYS6010纳入突破性治疗名单)
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
9月15日,石药创新(300765)发布控股子公司SYS6010纳入突破性治疗品种名单用于治疗驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌患者的公告。公告显示,公司控股子公司SYS6010被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,用于治疗驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌。SYS6010为靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),受理号为CXSL2300094,注册分类为治疗用生物制品1类。
该药物目前单药用于经标准治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的III期临床试验正在开展。此前,SYS6010已获得药审中心3项突破性治疗认定(不含本次),涵盖EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌、不可切除局部晚期或转移性食管鳞癌及复发或转移性头颈鳞癌等适应症。
天眼查资料显示,石药创新全称为石药创新制药股份有限公司,成立于2006年04月05日,注册资本140459.2944万人民币,法定代表人戴龙,注册地址为河北省石家庄市栾城区张举路62号。主营业务为生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。
目前,公司董事长为姚兵,董秘为徐雯,最新年报显示员工人数为2369人,实际控制人为蔡东晨(持有石药创新制药股份有限公司股份比例:18.73%)。
公司参股控股公司11家,包括石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、河北中诺果维康保健品有限公司、石药集团泰州果维康保健品有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为25.02亿、19.81亿和21.58亿,同比分别增长-4.75%、-21.98%和8.93%;归属净利润分别为7.56亿、5372.63万和-2.41亿,同比分别增长4.03%、-87.63%和-548.80%。同期,公司资产负债率分别为9.68%、25.34%和55.46%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险13条,周边天眼风险129条,历史天眼风险39条,预警提醒天眼风险263条。
