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天益医疗:子公司多款腹膜透析液获药品注册证书

(原标题:天益医疗:子公司多款腹膜透析液获药品注册证书)

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月16日,天益医疗(301097)发布公司多个新产品取得药品注册证书的公告。公告显示,公司子公司宁波天益药业科技有限公司(以下简称“天益药业”)近日收到国家药品监督管理局颁发的多个《药品注册证书》,涵盖低钙腹膜透析液及腹膜透析液两类产品。

具体包括低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5% -2L、-5L,乳酸盐-G2.5% -2L、-5L,乳酸盐-G4.25% -2L、-5L)和腹膜透析液(乳酸盐-G1.5% -2L、-5L,乳酸盐-G2.5% -2L、-5L,乳酸盐-G4.25% -2L、-5L)共12个规格,注册分类均为化学药品4类。

这些产品主要用于终末期肾病患者的腹膜透析治疗,核心成分涵盖葡萄糖(提供1.5%、2.5%、4.25%三种浓度)、氯化钠、氯化钙、氯化镁及乳酸钠等,以乳酸盐作为缓冲体系,其中低钙配方有助于降低高钙血症风险,简化临床操作流程。

此次获批标志着公司成功将腹膜透析产品线从医疗器械领域延伸至药品领域,进一步实现“器械+药品”协同布局,丰富血液净化产品组合,提升市场竞争力,巩固公司在血液净化领域的行业地位。

天眼查资料显示,天益医疗全称为宁波天益医疗器械股份有限公司,成立于1998年03月12日,注册资本8160.9393万人民币,法定代表人吴志敏,注册地址为浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号。主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为吴志敏,董秘为吴志敏(代),最新年报显示员工人数为1511人,实际控制人为吴志敏、吴斌(持有宁波天益医疗器械股份有限公司股份比例:48.05%、20.59%)。

公司参股控股公司14家,包括北欧洛德医疗科技(上海)有限公司、宁波天益恒源国际贸易有限公司、潽莱马克隆国际贸易有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为3.81亿、4.19亿和5.76亿,同比分别增长-4.61%、9.98%和37.43%;归属净利润分别为6357.00万、-74.40万和-1622.04万,同比分别增长-25.74%、-101.17%和-2080.27%。同期,公司资产负债率分别为27.50%、33.57%和44.53%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险20条,周边天眼风险10条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险80条。

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