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立方制药:塞来昔布盐酸曲马多片临床试验申请获受理

(原标题:立方制药:塞来昔布盐酸曲马多片临床试验申请获受理)

雷达财经 文|江文 编|深海

9月18日,立方制药(003020)发布收到塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请受理通知书的公告。公告显示,立方制药收到塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请受理通知书。该药品规格为塞来昔布56mg、盐酸曲马多44mg,受理号为CYHL2600101,拟定的适应症为治疗成人短期中度至重度急性躯体性疼痛(包括术后疼痛或肌肉骨骼疼痛)。

原研药品于2021年在美国获批上市,目前尚未在国内上市。本次注册申请分类为化学药品3类(境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品),立方制药为国内首家申报临床企业。

公告提及,该药品注册临床试验申请获得受理对公司短期业绩不会产生重大影响,但临床试验的申请审批、开展及结果存在不确定性,投资者需注意投资风险。

天眼查资料显示,立方制药全称为合肥立方制药股份有限公司,成立于2002年07月16日,注册资本19018.2182万人民币,法定代表人季俊虬,注册地址为安徽省合肥市长江西路669号立方厂区。主营业务为药品制剂及原料药的研发、生产、销售,药品与医疗器械的批发、零售。

目前,公司董事长为季俊虬,董秘为夏军,最新年报显示员工人数为1465人,实际控制人为季俊虬(持有合肥立方制药股份有限公司股份比例:46.95%)。

公司参股控股公司13家,包括安徽立方植物提取物有限公司、合肥诚志生物制药有限公司、安徽立方连锁药房有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为19.01亿、15.18亿和15.54亿,同比分别增长-26.31%、-20.11%和2.33%;归属净利润分别为2.27亿、1.61亿和1.65亿,同比分别增长8.33%、-29.15%和2.86%。同期,公司资产负债率分别为24.57%、26.04%和24.53%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险56条,周边天眼风险22条,历史天眼风险20条,预警提醒天眼风险168条。

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