乐心股份上臂式血压计医疗器械注册申请获受理

（原标题：乐心股份上臂式血压计医疗器械注册申请获受理）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月23日，乐心股份（300562）发布关于申报医疗器械注册证获得受理的公告。公告显示，乐心股份（300562）申请的上臂式电子血压计第二类医疗器械注册证核发事项已获受理。具体来看，公司申请的产品包括两组型号：一组对应受理号0010600120260791，产品型号为BBY31 - BT、BBY31、BBY36 - BTC、BBY36 - BT、BBY36，分类为II类，结构及组成由主机、袖带、充电线（选配）和适配器（选配）构成，适用范围是测量成人的血压、脉搏数及疑似心房颤动提示功能；另一组对应受理号0010600120260793，产品型号为BBZ51，分类为II类，结构及组成同样由主机、袖带、充电线（选配）和适配器（选配）组成，适用范围是测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考。

公司定位为医疗级远程健康监测设备及服务提供商，上述医疗器械注册受理情况有利于公司优化产品矩阵、增强产品市场竞争力，对公司加快市场开拓、实现战略落地将起到积极作用。目前该注册申请仍处于受理阶段，后续需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段的时间和结果存在不确定性，公司暂无法预测其对未来业绩的影响。

天眼查资料显示，乐心医疗全称为广东乐心医疗电子股份有限公司，成立于2002年07月18日，注册资本21857.3688万人民币，法定代表人潘伟潮，注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区。主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务。

目前，公司董事长为潘伟潮，董秘为李薇，最新年报显示员工人数为1089人，实际控制人为潘伟潮（持有广东乐心医疗电子股份有限公司股份比例：30.56%）。

公司参股控股公司17家，包括Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技（珠海）有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为8.84亿、9.84亿和9.86亿，同比分别增长-16.98%、11.28%和0.23%；归属净利润分别为3436.73万、6136.42万和8199.91万，同比分别增长206.21%、78.55%和33.63%。同期，公司资产负债率分别为34.20%、35.45%和27.91%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险132条，周边天眼风险70条，历史天眼风险28条，预警提醒天眼风险206条。