华润双鹤子公司DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可

（原标题：华润双鹤子公司DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

10月11日，华润双鹤（600062）发布全资子公司北京双鹤润创科技有限公司 DC7001A胶囊获得美国FDA临床试验许可的公告。公告显示，华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司的DC7001A胶囊已获得美国FDA临床试验许可。该药品剂型为胶囊，IND编号为183387，由北京双鹤润创作为申请人，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。此前，该药品已获国家药监局《药物临床试验批准通知书》。

截至公告日，公司针对DC7001A胶囊的累计研发投入达人民币1,798.97万元（未经审计）。需注意的是，DC7001A胶囊处于临床研发早期阶段，其安全性、疗效及质量可控性尚待临床试验验证，存在客观失败率风险。根据美国药品注册法规，该药品需在美国开展一系列临床研究并经审评部门审批通过后，方可上市。

公告提示，医药产品研发及从研制到投产的周期长、环节多，可能受国家政策、市场环境等不确定因素影响，具有较大不确定性。

天眼查资料显示，华润双鹤全称为华润双鹤药业股份有限公司，成立于1997年05月16日，注册资本103857.2452万人民币，法定代表人赵骞，注册地址为北京市朝阳区望京利泽东二路1号。主营业务为慢病业务、专科业务、输液业务。

目前，公司董事长为陆文超，董秘为刘驹，最新年报显示员工人数为13184人，实际控制人为国务院国有资产监督管理委员会（持有华润双鹤药业股份有限公司股份比例：28.96%）。

公司参股控股公司39家，包括华润紫竹药业有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、双鹤药业（沈阳）有限责任公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为102.22亿、112.12亿和110.01亿，同比分别增长6.20%、-0.87%和-1.88%；归属净利润分别为13.33亿、16.28亿和16.47亿，同比分别增长12.96%、-2.55%和1.18%。同期，公司资产负债率分别为23.60%、33.41%和26.51%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险176条，周边天眼风险399条，历史天眼风险80条，预警提醒天眼风险641条。